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歌礼制药-B：ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染的IIa期临床试验获批

2023年5月8日，歌礼制药-B（01672.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（「国家药监局」）已批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIa期临床试验。基于已有数据，选定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量开展随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究，以评估ASC10片剂在轻、中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性以及药代动力学。歌礼于2023年1月获美国食品药品监督管理局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染的IIa期临床试验。 ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC10可在体内快速、完全转换为活性代谢物ASC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷（NHC）或EIDD-1931。临床前研究显示ASC10-A（NHC）是一种呼吸道合胞病毒强效抑制剂，在HEp-2细胞的体外感染实验中，对两种呼吸道合胞病毒临床分离株的半数效应浓度（EC50）为0.51至0.6uM。此外，临床前研究也证明ASC10-A（NHC）在一个小鼠呼吸道合胞病毒感染模型中有效。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-05-08

港股抗疫概念股多数下挫康希诺生物跌超6%

-B（02197.HK）跌4.10％、歌礼制药-B（01672.HK）跌3.73％、君实生物（1877.HK）跌3.28％。

金融界2023-04-25

创新药热度持续升温，港股创新药ETF（513120）涨3.17%，近5日净流入额超1亿元

2%，康龙化成涨7.83%，绿叶制药、歌礼制药-B涨超6%，泰格医药、信达生物等涨超5%。同一时间，创新药ETF（515120）涨1.13%。东方证券指出，2023年AACR将于4月14日在美国奥兰多召开，国内有超过20家上市的创新药企业将披露临床数据，有望带来创新药板块的股价催化。结合政策方面，创新药行业信心有望逐渐修复，医保谈判结果符合降价预期，控费影响趋缓，利好创新药行业的长期发展。关注港股创新药ETF（513120）；创新药ETF（515120），场外联接（A类：012737；C类：012738）。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-04-10

港股创新药持续拉升，港股创新药ETF（513120）涨2.35%，近5日净流入额超1亿元

2%，康龙化成涨7.83%，绿叶制药、歌礼制药-B涨超6%，泰格医药、信达生物等涨超5%。同一时间，创新药ETF（515120）涨1.89%。 3月31日，CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，旨在鼓励研究和创制新药、满足临床用药需求，加快创新药品的审评速度。西南证券指出，在政策支持下，我国新药审评审批不断提速，创新药正加速落地，利好板块发展。关注港股创新药ETF（513120）；创新药ETF（515120），场外联接（A类：012737；C类：012738）。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-04-07

港股生物医药板块午后走低歌礼制药跌超9%

股生物医药股午后持续走低。截至发稿时，歌礼制药-B（01672.HK）跌超9％，华领医药-B（02552.HK）跌超8％，和铂医药-B（02142.HK）跌超8％。

金融界2023-03-20

歌礼制药-B：2022年收入5409万元，2023年利托那韦片的预收款约5500万元

2023年3月20日,歌礼制药-B（01672.HK）发布截至二零二二年十二月三十一日止年度之年度业绩公告。 2022年，公司收入总计5409万元（人民币，下同），同比减少29.6%，原因是终止向罗氏制药中国提供派罗欣®的推广服务。集团拥有人应占亏损3.15亿元，亏损同比扩大58.2%；每股亏损28.96分。亏损增加主要由于（i）有关慢性丙肝产品的存货减值；及（ii）有关慢性丙肝产品的无形资产减值。撇除慢性丙肝产品相关减值，截至二零二二年十二月三十一日止年度的亏损估计为人民币211.5百万元，与截至二零二一年十二月三十一日止年度的亏损人民币191.3百万元相若。集团的研发费用从截至二零二一年十二月三十一日止年度的约人民币213.3百万元增加25.2%至截至二零二二年十二月三十一日止年度的约人民币267.1百万元，主要因为集团的多个候选药物推进至II期或III期的临床试验及集团持续投资于研究与开发。同日，公司宣布有关集团利托那韦片和ASC22的的业务进展。截至本公告日期，2023年基于不可撤销订单的利托那韦片的预收款（含税，未经审计）已达约人民币5,500万元。截至本公告日期，在计划的50名患者中，皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）用于乙肝功能性治愈的IIb期扩展队列已完成29例基线乙肝表面抗原≤100IU/mL的慢性乙型肝炎患者入组。该IIb期扩展队列期中数据预计于2023年第三季度公布。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-03-20

多家港股上市公司紧急澄清：与硅谷银行无业务合作

关注资金风险管理，确保银行存款安全。歌礼制药-B(01672.HK)公告，公司董事会特此声明：公司在硅谷银行或其关联公司无银行账户，未在硅谷银行或其关联公司有任何存款。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-03-13

歌礼制药－Ｂ：公布广谱抗病毒双前药ASC10积极的I期临床数据

2023年2月21日,歌礼制药－Ｂ（01672.HK）宣布，歌礼已在美国西雅图召开的2023年逆转录病毒和机会性感染大会（CROI）上公布了广谱抗病毒双前药ASC10积极的I期临床试验数据。 ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC10和单前药莫诺拉韦（molnupiravir）均可在体内快速、完全转换为相同的活性药物ASC10-A，也称β-D-N4－羟基胞苷（NHC）或EIDD-1931。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性，对包括猴痘病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）等均具有强效抗病毒活性。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-21

港股午评：恒生指数跌0.58％华兴资本控股跌26.5％

体涨5.7％，康希诺生物涨3.45％，歌礼制药涨3.65％。　　香港零售股下跌，周大福跌3.91％，六福集团跌3.28％，周生生跌2.48％。　　[个股聚焦] 　　华兴资本控股跌26.5％，华兴资本控股公布，董事会得悉公司暂时无法与主席、首席执行官兼控股股东包凡取得联系。目前，集团业务及运作维持正常。　　山东新华制药涨超15％，消息面上，吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价。

金融界2023-02-17

医药板块走高，医药卫生ETF（159938）涨1.08%，戴维医疗领涨17.22%

513120）涨0.51%，成分股中，歌礼制药-B领涨8.43%。消息面上，有关部门发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》。东莞证券认为，本次《通知》是双通道政策后，有关部门再次发文支持将药店纳入门诊统筹，政策催化下，行业有望迎来新一轮发展。关注医药卫生ETF（159938），场外联接（A类：001180；C类：002978）；创新药ETF（515120），场外联接（A类：012737；C类：012738）；港股创新药ETF（513120）。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-17

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