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歌礼制药-B：美国食药监局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染IIa期临床试验
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2023年1月31日，歌礼制药-B（01672.HK）宣布，美国食品药品监督管理局（「食药监局」）已批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染IIa期临床试验。基于已有数据，选定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量开展随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究，以评估ASC10片剂在轻、中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性以及药代动力学。 ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC10可在体内快速、完全转换为活性代谢物ASC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷（NHC）或EIDD-1931。临床前研究显示ASC10-A（NHC）是一种呼吸道合胞病毒强效抑制剂，在HEp-2细胞的体外感染实验中，对两种呼吸道合胞病毒临床分离株的半数效应浓度（EC50）为0.51至0.6uM。此外，临床前研究也证明ASC10-A（NHC）在一个小鼠呼吸道合胞病毒感染模型中有效。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-01-31
歌礼制药-B(01672.HK)：ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获得中国国家药监局批准
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歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。截至2023年1月26日收盘，歌礼制药-B(01672.HK)报收于4.52港元，上涨3.2%，换手率0.22%，成交量237.8万股，成交额1069.78万港元。投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有1家投行给出买入评级，近90天的目标均价为8.82港元。中信建投证券最新一份研报给予歌礼制药-B买入评级，目标价8.82港元。机构评级详情见下表：歌礼制药-B港股市值47.62亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第26。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2023-01-26
歌礼宣布与先声签订利托那韦片供应协议
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023年1月17日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，“歌礼”）今日宣布其全资附属公司歌礼药业（浙江）有限公司与先声药业集团有限公司（香港联交所代码：2096，“先声”）附属公司海南先声药业有限公司签订利托那韦片供应协议。利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。目前，歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。关于歌礼歌礼是一家在香港证券交易所上市（ 1672.HK ）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就，在团队的带领下，歌礼聚焦三大临床需求尚未满足的医疗领域：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和肿瘤，并以全球化的视野进行布局。凭借卓越的执行力，歌礼快速推进药物管线开发，争取在国际竞争中占据领先地位。歌礼目前拥有三个商业化产品，即利托那韦片、戈诺卫 ® 和新力莱 ® ，以及 22 款在研药物。最前沿的候选药物包括 ASC22 （乙肝功能性治愈）、 ASC10 和 ASC11 （口服小分子抗新冠药）、 ASC40（复发性胶质母细胞瘤）、 ASC42（原发性胆汁性胆管炎）和 ASC40（痤疮）。欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。
美通社2023-01-17
歌礼制药-B：与先声签订利托那韦片供应协议
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2023年1月17日，歌礼制药-B（01672.HK）宣布，其全资附属公司歌礼药业（浙江）有限公司与先声药业集团有限公司（香港联交所股份代码：2096，「先声」）附属公司海南先声药业有限公司签订利托那韦片供应协议。利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。目前，歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-01-17
歌礼制药-B(01672.HK)与先声药业(02096.HK)附属签订利托那韦片供应协议
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歌礼制药-B(01672.HK)公布，公司全资附属公司歌礼药业(浙江)有限公司与先声药业(02096.HK)附属公司海南先声药业有限公司签订利托那韦片供应协议。歌礼制药-B（01672.HK）公司简介：歌礼制药有限公司是一家主要从事生物制品研发的中国公司。该公司主要专注于抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治疗领域。该公司的主要产品包括抗丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）及乙型肝炎（HBV）药物。先声药业（02096.HK）公司简介：先声药业集团有限公司是一家从事药品的研发、生产和销售的公司。该公司的主要产品为仿制药，包括用于中枢神经系统疾病的产品必存、用于肿瘤疾病的产品捷百舒和捷佰立、以及用于自身免疫疾病的产品英太青。该公司还从事生产创新药，比如用于肿瘤疾病的恩度。该公司还从事为医疗机构销售的第三方药品提供推广服务。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2023-01-17
辉瑞Paxlovid无缘医保国产同类竞品能否比肩“新冠神药”？
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业RAY003、前沿生物FB2001、歌礼制药ASC11、信立泰SAL0133、云顶新耀EDDC-2214、广生堂GST-HG171等。国内新冠治疗代表药物一览来源：金融界上市公司研究院
金融界2023-01-09
港股开盘：恒生指数跌1.07％科网股跌多涨少
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47.2％。　　君实生物开跌近9％，歌礼制药跌超5％。　　周一中美日英股市因元旦假期休市一日。欧股高开高走，德国DAX30指数涨1.05％，法国CAC40指数涨1.87％，西班牙IBEX35指数涨1.78％，意大利富时MIB指数涨1.85％，欧洲斯托克50指数涨1.6％。　　美元在今年的第一个交易日表现平淡，包括英国和日本在内的许多国家都因假日休市，美元兑一篮子主要货币周一小幅走高，美元指数至103.74附近，暂时脱离此前触及的近六个月低点。
金融界2023-01-03
三期临床首获突破，百亿美元NASH市场新药可期
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L-C水平12-16％；VK2809和歌礼制药ASC41研究进度紧随其后；　　2）法尼酯X受体（FXR）激动剂奥贝胆酸首战受挫，Intercept公司经过对III期数据重新分析后表示近期将再次提交上市申请，瘙痒副作用依然明显，但疗效有所提升；国内雅创医药、东阳光、歌礼制药、正大天晴等均有项目布局；　　3）GLP-1受体激动剂司美格鲁肽NASH临床一波三折，III期临床仍在持续探索；　　4）FGF21类似物Efruxifermin改善NASH患者肝脏纤维化水平为对照组2倍，并且显著改善NAS评分，具有同类最优（Best-in-class）潜力；　　5）正大天晴引进的PPAR激动剂拉尼兰诺为首个同时能改善纤维化和炎症的口服NASH新药，微芯生物西格列他钠正处于临床II期；　　6）吉利德、诺华、辉瑞、歌礼制药等积极探索NASH联合用药。　　▍风险因素：　　研发速度不及预期或研发失败；产品商业化及销售不及预期；市场竞争加剧；行业政策变化。　　▍投资策略：　　NASH领域存在大量未满足临床需求，新药市场前景广阔，建议密切跟踪海外临床进度领先新药项目进展，同时关注深耕NASH领域的国内药企。
金融界2022-12-22
ATFX港股：恒指下试一万九关口，临近假期前动力不足
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01446）升逾6％。　　异动股中，歌礼制药（01672）逆市大涨，午后保持43％的涨幅，创今年4月以来的新高，其用于治疗新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒（RSV）等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请收到美国专利与商标局（USPTO）的授权公告通知书。　　信义玻璃（00868）发盈警，由于建筑市场的浮法玻璃产品需求减少，集团的浮法玻璃产品平均售价于2022财年度接连下降。料今年纯利按年挫55％至65％，股价今早跌逾5％。　　ATFX分析，恒指连续两日下行确认自近期高位回落的趋势，加上本周临近圣诞假期，大市向上动力不足，技术上日图10均线转为阻力后，下试19000点关口，预计会在该位附近形成震荡，期间留意下测18705甚至是如果外围走弱会影响跌势扩大向18000关口靠近。　　▲ATFX供图
金融界2022-12-20
港股收评：恒指跌1.33%恒生科指跌3.12％，内房股领跌，歌礼制药暴涨53.47%
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投的套利行为和资金空转。歌礼制药暴涨53.47%，股价创今年4月以来新高。消息面上，公司昨晚宣布，口服病毒聚合酶抑制剂ASC10和衍生物用于治疗新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利申请收到美国专利与商标局(USPTO)的授权公告通知书。　　教育板块持续活跃，创联控股涨38.71％，大山教育涨23.85％，成实外教育涨9.85％。消息面上，中共中央、国务院14日印发《扩大内需战略规划纲要（2022－2035年）》指出，提升教育服务质量。鼓励社会力量提供多样化教育服务，支持和规范民办教育发展，开展高水平中外合作办学等。　　博彩板块活跃，美高梅中国涨6.28％，澳博控股涨2.8％，金界控股涨1.27％。消息面上，澳门放宽入境核酸检测证明，由2022年12月20日零时起，取消有关中国内地风险区的规定。
金融界2022-12-20

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