荣昌生物(09995.HK)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合征快速通道认定lg...

荣昌生物(09995.HK)发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰爱®)快速通道资格认定(Fast Track Designation，FTD)，用于治疗原发性干燥综合征(pSS)患者。2023年年底，FDA批准泰它西普的III期新药临床研究(IND)申请，用于治疗pSS患者。