科伦药业接待32家机构调研，包括贝莱德基金、东方证券、东海证券等lg...

2025年5月7日，科伦药业披露接待调研公告，公司于4月30日接待贝莱德基金、东方证券、东海证券、东吴证券、高盛中国证券等32家机构调研。

公告显示，科伦药业参与本次接待的人员共6人，为科伦药业副总经理、财务总监赖德贵，副总经理、董事会秘书冯昊，科伦药物研究院总经理赵栋，科伦博泰副总经理、首席战略官冯毅，科伦博泰首席财务官、董事会秘书周泽剑，川宁生物副总经理、董事会秘书顾祥。调研接待地点为线上。

据了解，科伦药业管理层对大输液、抗生素中间体、仿制药及创新药研发情况进行了介绍。在输液方面，基础输液整体情况预计保持平稳，专科药领域部分产品值得期待，肠外营养三腔袋销量将继续增长。出海战略布局以新加坡开拓预防赛道并辐射东南亚，同时与中东医药企业探讨合作，川宁生物也在研究合成生物学出海。

据了解，公司基础输液预计 2025 年相对稳定，高速生产线预计 7 月全面达产，将根据需求合理安排产能。创新管线核心看点及未来创新药业务体量和收入占比预期内部仍在讨论，部分产品已获批，公司对商业化有信心。此外，集采对公司业务有一定影响，公司将采取措施应对。

据了解，抗生素中间体需求旺盛，合成生物学方面，疆宁生物处在产能爬坡期，一季度热电联产已启动。大输液四川联盟集采预计各企业存量市场相对稳定，流通领域竞争激烈。输液和中间体市场环境下毛利率情况各有不同，销售费用率逐步下降。公司财务费用企稳，管理费用与收入同步，仿制药研发费用率下降，创新研发费用平稳。公司利润波动受多种因素影响，美国关税目前对公司抗生素中间体业务影响不大。

调研详情如下：

投资者关系活动主要内容介绍,

一、管理层对公司大输液板块、抗生素中间体板块、仿制药板块及创新药研发情况进行了简要介绍。

二、问答环节

Q:公司对全年输液板块、非输液制剂板块有何展望?

输液方面,在2024年小准入的工作基础上,公司今年在等级医院市场份额稳中有升,流通市场因需求下降有所影响,基础输液整体情况将保持平稳。在专科药领域,以抗生素为主的粉液双室袋产品在2024年实现有效准入,通过基药标识和国谈续约,粉液双室袋产品管线后续值得期待。肠外营养三腔袋的销量预计将继续保持增长。降糖药方面,恩格列净因集采续约价格受到影响,但公司会努力拓展增量,替格列汀已经通过国谈进入医保目录,这些产品将会是未来2到3年公司在降糖领域重点拓展的产品。

Q:未来两年出海战略的重点布局是什么?

出海战略布局方面,公司第一步是在新加坡开拓预防赛道,接下来以新加坡为中心辐射东南亚市场。公司去年四季度开始在中东市场考察,现与多家当地大型医药企业探讨合作。同时,川宁生物去年开始就合成生物学出海进行深入研究,前期已经进行了大量可行性论证。

Q:公司输液板块针对等级医院、流通市场的分析,以及公司输液板块新增产能的排产情况?

公司基础输液预计 2025 年较 2024 年的保持稳定。肠外营养三腔袋和粉液双室袋都会实现不同幅度的增长。

公司为实现产业升级建设的高速生产线预计在今年7月实现全面达产,目前正在进行品种的转移和产线的整合,预计在高速生产线生产的产品综合成本将有所下降。公司将根据市场需求情况合理安排产能,若市场需求增长,公司产能将充分满足市场需要,若市场需求稳定,则公司将以自我产能置换为主。

Q:公司创新管线(科伦博泰)今年下半年的核心看点,以及3-5年创新药业务体量和收入占比预期?

针对下半年年的数据读出,公司有一些重要会议的计划,但还未截稿,目前内部还在讨论中。整体大的方向是围绕核心产品包括 TROP2-ADC 前期,III期进展,随着样本量成熟,公司会持续安排不同适应症、不同批次的数据读出。同时,公司将会展示不同ADC产品的临床实际效果,让市场和投资人对创新管线的能力,ADC平台能力有更深入的了解。TROP2 ADC在中国已启动了 8项 III期,其中部分已获批,后续随着 III期推进,将会有持续的针对不同适应症的NDA。除了TROP2 ADC之外,还有一些其他管线,如A400(RET抑制剂)也计划有相应的NDA。

创新药商业化已逐步开展,从去年11月下旬至今,已有3款产品5个适应症陆续获批,往后将有更多产品及适应症获得批准。公司首发的五款产品在适应症布局和获批时间点实现了很好的搭配,其主要适应症围绕乳腺癌、肺癌、消化道这三个最大的瘤种布局。TROP2 ADC及其他首发产品具备竞争格局优势,针对在中国市场的商业化,未来几年将通过不断的有产品获批以及更多适应症获批,面向大的肿瘤市场,销售情况具有信心。

Q:去年第10批集采对公司今年业务的影响如何?

第十批集采对公司存量影响比较大的是氯化钾小水针,单位价格和市场份额都受到了一定影响。公司将通过其他塑料水针产品,包括盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙等产品的放量来弥补氯化钾的下降。

Q:硫红,6-APA等价格,需求和格局情况分析,合成生物学产品销售情况?

三大主要抗生素中间体需求比较旺盛,今年一季度总体销售量和去年同期基本持平,每年正常的行业内需求增速大约为4%-5%。

合成生物学情况:疆宁生物处在产能爬坡期,一季度热电联产已正式启动,上半年主要确保产能稳定性。今年预计产能爬坡至总产能的 50%左右。

Q:大输液四川联盟集采的情况以及对公司今年销售的影响如何?流通领域情况是怎样的?

四川联盟包括四川、贵州、西藏、青海、云南。根据联盟方案规则,主要以带量价格联动为原则进行价格治理,医院带厂牌报量,保障市场供应的同时,缩小不同企业间的价差,预计各企业的存量市场相对稳定。推测5-6月启动医院报量工作,具体时间以医保局通知为准。

流通领域 2024 年比 2023 年有所下降,2025 年一季度比 2024 年同期也略有下降,因为 2024 年一季度呼吸道疾病和相关感染类疾病发病率更高。行业主要企业主要集中在实现产能升级的各方面工作中,围绕新旧产能置换,降低成本、提升质量稳定性方面开展。部分中小企业因市场需求增加获得了一些市场机遇,其中部分中小企业还新增了产能,因此流通领域目前存在竞争激烈的情况。四川、广东联盟、河南、江西、云南等省区整体输液带量、带厂牌合理价格治理联动之后,有效的行业治理和提升集中度是值得期待的。

Q:怎么看待目前输液和中间体市场环境下毛利率的趋势?销售费用率的优化空间?

近几年大输液毛利率水平稳中略有下降。输液板块收入有一定程度下降,为了应对集采,公司采取了各种办法来降低综合生产成本,如新上的高速生产线。因此收入端与成本端同步下降形成对冲,但整体毛利率略有下降。

川宁生物2024年整体毛利率36%左右,相较前年增长了4%左右,2021-2024年毛利率保持持续上升。由于供给端不会有较大变动,短期暂时没有关注到新的厂家进入,且需求端也比较稳定,因此公司整体毛利下降主要得益于公司降本增效的措施。今年一季度 6-APA 毛利率因价格影响有所下降,但硫红和头孢毛利率上升,预计 2 季度开始 6-APA 价格回暖、毛利率将维持稳定。

销售费用率近年来逐步下降,其中今年一季度也保持持续下降,这得益于整个营销体系和营销管理模式有效变革。在财务端表现的趋势是和有效改革持续匹配的,因此在进一步营销体系改革之后销售费用率会保持略微下降的态势。

Q:Q1是最困难的季度,全年收入利润的指引是怎样的?公司对期间费用全年预期是怎样的?

财务费用方面,公司前两年财务费用大幅度下降,今年开始企稳。公司资产债务结构优化之后目前达到了良性水平。管理费用方面,其变动趋势和幅度与收入同步,今年公司内部在开展提质增效工作。研发费用方面,仿制药的研发近两年逐步优化,仿制药研发费用率有所下降。创新研发费用比较平稳,其研发费用主要构成为人力成本与临床费用,这两块占到创新研发支出的80%左右。目前研发团队更加成熟,团队规模接近千人,短期不会有研发团队的扩张,预计保持研发人力成本的稳定。临床花费是采取了海外合作的形式,海外合作方支付海外临床开发的费用。国内临床费用一方面相对来说更经济,另一方面临床研究也是滚动状态,有新的临床开启也会有旧临床的结束,因此临床费用不太会大幅度变动。

收入端主要包括输液、仿制药、川宁生物和创新药。近年仿制药集采,导致收入下行。川宁生物的收入增长及创新药物的收入放量,因其占公司整体营收的比重不高,目前还不足以抵消因输液和仿制药集采带来的收入下降。

利润端方面,因去年同期在收入确认方面有科伦博泰的授权收入,今年一季度利润波动的幅度比较大是因为这个因素。

Q:原料药业务在关税的背景之下,是否有影响,是否准备挪到第三个国家中转?

美国关税目前针对抗生素中间体是豁免状态。2024 年和 2025 年一季度海外销售大部分都是出口至印度,没有直接出口美国,即使豁免取消,对公司的影响也不大。若后续受到制裁,公司将采取积极措施,将影响降到最低。