“阿尔茨海默症手术”被叫停，安全性、有效性缺乏证据支撑lg...

日前，国家卫生健康委网站发布关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔兹海默症治疗的通知。

通知显示，近期获悉有个别医疗机构开展“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病，为进一步加强医疗技术临床应用管理，国家卫生健康委组织专家对该技术进行评估，评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号）有关规定，决定禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。

通知还指出，地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗，并做好有关患者的随访服务等工作。同时，在该技术具备充分相关临床前研究证据后，指导有条件的医疗机构加强临床研究设计，在伦理委员会充分论证的前提下，科学、规范开展临床研究。

国家卫健委将根据临床研究情况，适时对该技术临床应用再次组织论证。在本通知印发后仍使用该技术治疗阿尔茨海默病的机构和人员，卫生健康行政部门要依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关规定对其予以严肃处理。

阿尔茨海默症为最为常见的痴呆症类型之一。这类患者早期症状可能出现丧失短期记忆，而后会出现语言障碍、定向障碍、情绪不稳，以及丧失动机、无法自理和其他诸多行为问题。同时，相较于手术疗法，药物治疗为当前的主要方式。

由于阿尔茨海默病的疾病机理非常复杂，其治疗药物、疗法的研发异常困难。公开资料显示，当下仅有甘露特钠、氟[18F]贝他苯注射液、仑卡奈单抗、多奈单抗注射液几款产品在国内获批上市。

尽管阿尔茨海默症治疗药物的研发面临挑战，但其广阔的市场空间吸引着众多国内药企的布局，恒瑞医药、东阳光药、通化金马、双鹭药业、新华制药等企业都加入了相关药物的研究中。

日前，就有多名网友在投资者互动平台咨询各大药企相关产品的在研情况。

例如，有网友询问双鹭药业泰思胶囊产品相关情况。双鹭药业回答称，泰思的临床试验目前仍处于暂停状态，并未上市，公司重酒石酸卡巴拉汀口服溶液可用于治疗轻、中度阿尔茨海默症型痴呆，目前已提交上市申请。

新华制药称，治疗阿尔茨海默症的OAB-14干混悬剂属于创新药，目前处于二期临床前准备过程中。