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创新药大事件 | 抗癌多面手,君实生物特瑞普利单抗杀疯了!一个月内两项Ⅲ期临床达到主要终点
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治疗驱动基因阴性的非小细胞肺癌药物包括
信达生物
的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗等。而特瑞普利单抗的获批则代表其正式进入大适应症领域,将为君实生物提供新的快速增长动力。 据浙商证券测算,仅一线晚期驱动基因阴性的非小细胞肺癌这一个适应症,卡瑞利珠单抗即有望在2023年实现2.1亿元的销售额。此外,对于2022年5月获批的一线治疗食管鳞癌适应症,卡瑞利珠单抗也有望于今年实现1.32亿元的销售额。 国际化方面,根据君实生物2023年2月20日发布的公告显示,特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得英国药品和保健品管理局受理。 同时鼻咽癌适应症在2022年5月收到FDA回复后也已于7月份重新提交BLA,综上可以清晰的看出,凭借出色的临床药用价值,特瑞普利单抗新适应症未来出海的可能性值得期待,有望为国产创新药出海再添新丁并为君实生物带来新的业绩增长动力。 写在最后 结合2月20日两项新适应症Ⅲ期临床达到主要终点来看,特瑞普利单抗的未来还远不止于此。据公开资料显示,君实生物至今已在全球开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。 同时君实还积极推动特瑞普利单抗在肿瘤免疫治疗中“全线贯穿”的应用,目前特瑞普利单抗的围手术期或术后辅助疗法已在肺癌、食管癌、肝癌、胃癌等大癌种研究中进入III期临床阶段。由此可见,特瑞普利单抗或许将在不久的将来进入适应症收获井喷期,让我们拭目以待。
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金融界
2023-02-21
里昂:维持
信达生物
(01801.HK)“买入”评级 目标价升至57.1港元
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里昂发布研究报告称,维持
信达生物
(01801.HK)“买入”评级,预计其今年产品销量将会复苏,主要是疫情影响已稳定、医保纳入新资产及产品组合持续扩张。另将修改对其损益表的预测,目标价由50.1港元上调至57.1港元。公司去年第四季产品销售达10亿元人民币,按季跌9.1%,去年全年累计同比升3.5%,大致上符合公司指引,但低于该行预期。 截至2023年2月3日收盘,
信达生物
(01801.HK)报收于45.6港元,下跌1.08%,换手率0.45%,成交量694.09万股,成交额3.19亿港元。投行对该股的评级以买入为主,近90天内共有4家投行给出买入评级,近90天的目标均价为67.06港元。中信建投证券最新一份研报给予
信达生物
买入评级,目标价73.22港元。 机构评级详情见下表:
信达生物
港股市值699.69亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第3。主要指标见下表: 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-02-06
港股大调整,腾盛博药跌近9%,恒生医疗ETF(513060)交易溢价
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,腾盛博药-B跌超8%,德琪医药-B、
信达生物
、云顶新耀-B跌超7%。恒生医疗ETF(513060)跌近4%,盘中交易溢价,成交额超4亿元。调整阶段或可关注恒生医疗ETF(513060)的T+0/低位布局机会。 上周,A股医药生物指数下跌1.15%,跑输沪深300指数0.2pp,跑输创业板综指3.2pp,表现不佳;港股恒生医疗健康指数收跌2.69%。 光大证券表示,2023年年度医药生物投资策略变中有机,紧抓医疗硬科技、中医药、创新药三大主线。随着防控常态化,医药需求持续不减,我们强调2023年医疗硬科技、中医药、创新药将是受政策鼓励、具备高景气度的三大主线。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-06
港股大幅调整,可T+0的恒生医药ETF(159892)跌超3%!布局良机渐现
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92)盘中跌超3%,持仓股超9成下跌,
信达生物
、诺辉健康、荣昌生物等跌幅居前。调整阶段或可关注恒生医药ETF的T+0/低位抢筹机会。 恒生医药ETF(159892)跟踪恒生香港上巿生物科技指数,指数从恒生行业分类系统的业务子类别中选择属于药品、生物技术或医疗保健设备的上市公司证券作为样本。覆盖业内知名的药明生物、药明康德、康龙化成、凯莱英以及近期领涨的B类港股企业。 华夏基金表示,随着内地管控政策的逐步优化,及医院对于防控常态化下的工作调配和准备更加充分,医药有望迎来需求释放与业绩反弹增。在2022年低基数的情况下,尤其可选消费医疗类有望在2023年实现更快增速。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-06
港股医药ETF(159718)2月2日上涨2.43%,成分股永泰生物上涨27.69%
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济神州、药明生物、石药集团、京东健康、
信达生物
等,权重合计占比53.6%。 东方证券认为,国产创新药放量值得关注。一方面,在近年医保常态化等政策持续鼓励创新促进药品相关产业链的信心回暖,化药、生物药以及CXO相关行业受益明显。另一方面,国内药企积极推动国产创新药进入医保,将加速品种商业化进程,带来较大放量预期。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-02
信达生物
:2022年第四季度共取得总产品收入约10亿元
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2023年2月2日,
信达生物
(01801.HK)公布2022年第四季度产品收入的最新消息。 于2022年第四季度,公司共取得总产品收入约人民币10亿元。第四季度公司于全国市场的产品销售和推广活动整体受到一定程度影响,但同时新产品的持续贡献及希冉择®(雷莫西尤单抗)于第四季度正式进入市场抵消了部分影响。 于2023年,公司相信,公司产品销售活动将逐步恢复正常,产品收入将持续逐年增长。 公司商业化管线已扩充至8款产品,预计多款新产品将持续放量,而且另有3款创新候选药物处于新药上市申请(「NDA」)审评阶段有望陆续获批上市。 除此之外,公司于日前公布,达伯舒®两项新增适应症、耐立克®新药及达攸同®、达伯华®、苏立信®多项新增适应症纳入2022年版国家医保药品目录,继续扩大医保支付范围,受益患者群体不断扩大。 产品的持续放量,市场覆盖和准入继续提升以及协同价值日益凸显,为公司商业化产品组合的持续增长打下坚实基础。 同时,公司采用更加可持续和精细化的商业管理模式,旨求进一步提升产出和改善效益。 公司相信,良好的运营能力和模式,能够在有效提升销售规模的同时提高效率和收益,保障实现创新管线的产品价值,实现业务的长期可持续发展,更高效地支撑和落实公司战略。 截至目前,公司已取得八款产品获批,包括:达伯舒®(信迪利单抗注射液)、达攸同®(贝伐珠单抗生物类似药)、苏立信®(阿达木单抗生物类似药)、达伯华®(利妥昔单抗生物类似药)、达伯坦®(佩米替尼片)、耐立克®(奥雷巴替尼)、希冉择®(雷莫西尤单抗)和睿妥®(塞普替尼胶囊)。 公司已建立起一条拥有涵盖癌症、代谢、自身免疫疾病及其他主要治疗领域的36个新药品种的创新产品管线,包括8个在中国获批上市产品,3个品种的NDA在国家药品监督管理局(NMPA)审评中,5个品种处于临床III期或关键性临床研究,20款候选产品正在进行前期临床开发。 公司相信,其丰厚的创新管线资产具有广阔的市场潜力,为公司长期全球创新业务发展提供坚实基础。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-02
香港医药板块早盘走高,香港医药ETF(513700)涨幅近3%
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生物制药、微创医疗涨超4%,药明生物、
信达生物
、和黄医药、威高股份涨超3%,药明康德、国药控股、康哲药业等涨超2%,香港医药ETF(513700)涨幅达2.56%。 湘财证券认为进入2023年医药板块有望迎来复苏,看好2023年医保谈判、集采影响出清、全球创新进展等因素催化下的医药行情: 首先,对于创新药企业来说,企业创新业务经过多年培育,产品逐步进入收获阶段,为业绩增长提供新的动力;同时,随着医保对于创新药放量加速的影响不断加强,国内创新药的达峰周期大大加速,许多创新药有望在医保谈判的后快速完成进院,并在上市后3-5年内就达峰销售;最后,老龄化带来的需求扩张以及居民收入不断提升带来的对于“更美好生活的向往“是推动生物医药行业长期发展的核心因素,而提供更好治疗手段的核心在于创新驱动。 随着2023年我国对于经济发展的决心不断加强,公众健康意识日益增强,以及对美好生活的内在向往,医药板块尤其是创新药板块将重回主线。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-02
信达生物
(01801.HK)再度活跃,临近午盘升约6%
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信达生物
(01801.HK)再度活跃,临近午盘升约6%。机构评论指,23年将是信达商业化管线快速成长的一年,核心PD-1产品信迪利单抗注射液将于今年恢复增长,销售额进入放量。上调其目标价。截至发稿,
信达生物
涨6.48%,报45.20港元,成交额2.32亿港元。 截至2023年1月31日收盘,
信达生物
(01801.HK)报收于42.45港元,下跌5.35%,换手率0.93%,成交量1426.89万股,成交额6.1亿港元。投行对该股的评级以买入为主,近90天内共有3家投行给出买入评级,近90天的目标均价为65港元。招商证券(香港)最新一份研报给予
信达生物
增持评级,目标价65港元。 机构评级详情见下表:
信达生物
港股市值651.36亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第3。主要指标见下表: 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-02-01
香港科技ETF(159747)、生物科技ETF港股(159615)大幅回暖
信达生物
盘中一度涨达4%
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,港股大幅反弹。截至10:43,权重股
信达生物
(1801.HK)涨2.36%,一度涨4.00%;香港科技ETF(159747)、生物科技ETF港股(159615)分别涨1.73%、1.03%,盘中一度涨至2.25%、1.50%。 安信证券研报分析,从本次医保谈判结果来看,为应对当前医保谈判降价规则,国内创新药企业对于医保谈判(包括首次或新增适应症谈判)的应对措施变得更为灵活,国内创新药企业已经基本适应了当前国内医保谈判规则,并且开始在规则允许的范围内积极探索最优解,长期良性发展可期。
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金融界
2023-02-01
最高涨逾38%!百亿医药基金掉队,易方达、天弘等5只“小而美”产品霸屏
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亚医疗、华大制造、惠泰医疗、百济神州、
信达生物
、开立医疗、荣昌生物-B、康方生物-B。值得注意的是,截至1月20日,药明生物、海吉亚医疗、
信达生物
、康方生物-B、百济神州近60日涨幅分别为78.49%、74.90%、62.63%、60.38%、60.08%。 郭相博管理的天弘医药创新A表现同样出色,自2022年10月10日以来涨幅达30.69%。最新四季报显示,郭相博在天弘医药创新混合基金重点配置了康龙化成、药明康德、金斯瑞生物科技、泰格医药、恒瑞医药、迈瑞医疗等医药股,仓位在89.78%。从涨幅来看,康龙化成、金斯瑞生物近60日涨幅分别超52%、42%。 郭相博在报告中指出,这波医药反弹的脉络清晰,从逻辑角度走了两个阶段:第一阶段是政策的过分悲观预期修复,代表子板块是医疗器械,尤其是骨科在政策落地后的修复;第二阶段是疫情防控演绎下的抗疫线拉动,防疫线随着广州、北京防疫政策的巨大变化,出现了明显的热点轮动和子版块切换,大致两个方向,抗疫场景切换和抗疫工具包轮动,其中相关的抗原检测板块、中药抗疫板块、治疗小分子用药以及医院场景用药板块都有比较大的涨幅。 同时,郭相博也表示,复苏类资产在四季度末已开始有所表现,反映的是后疫情时代的恢复逻辑,但投资者也要看到这波后疫情复苏仍存在不确定性,因此短期市场的走势阶段性依然会是抗疫资产与恢复资产的螺旋上升轮番表现。 虽然医药板块本轮反弹突出,但万民远指出,目前,医药行业的整体估值仍旧处于10年低位,在行业基本面和政策双重改善的背景下,对医药行业也抱有坚定的信心,万亿市场的医药板块细分领域众多,不乏结构性机会。具体到细分行业,他相对看好创新药及其产业链、高端器械、零售药店、类消费及原料药等细分行业。 2023年以来,A股、港股市场多点开花,市场活跃度明显提升,不少基金公司看好2023年市场行情,认为2023年机会大于2022年,生物医药赛道更是被寄予厚望。 “从过往经验看,国内资产市场走势与经济走势基本一致,A股市场转折基本都由经济周期驱动。当前,疫情防控最困难的时期已经走过,中国经济的复苏已如喷薄欲出的朝阳,当下已经没有任何过分悲观的必要,可以对资本市场持有更强信心。”天弘基金表示。 华夏基金表示看涨2023年的医药板块,结合估值、基本面以及市场因素等方面考虑,医药板块在这个位置向上的确定性是比较高的。医药反弹的过程中,整个板块的估值会更加均衡,结构也会更加活跃,会呈现百花齐放的现象。 风险提示:观点仅供参考,不构成投资建议。文中涉及持仓信息仅为分析举例,非个股推荐。市场有风险,投资需谨慎。
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金融界
2023-01-30
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