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国产首个获批！神州细胞重组人凝血因子VIII新适应症补充申请

款国产重组凝血因子VIII产品，分别为拜耳公司的拜科奇®和科跃奇®、百特公司的百因止®、辉瑞公司的任捷®、诺和诺德公司的诺易®、韩国绿十字公司的绿茵芷®和神州细胞工程的安佳因®。其中，拜科奇®、科跃奇®、百因止®、任捷®、诺易®已经取得儿童适应症的上市许可。　　神州细胞在公告中表示，本次安佳因®新增儿童适应症的补充申请获得批准，有助于更好地满足儿童患者的用药需求，进一步提高公司产品的市场竞争力和市场占有率，对公司未来营业收入的增长具有积极影响。

金融界2023-02-02

创新药大事件：“双艾”方案获批肝细胞癌一线治疗！恒瑞医药PD-1单抗再下一城！

非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，由德国拜耳制药公司研制成功，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。　　2007年10月，欧洲药品评价局（EMEA）批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌。2007年11月，美国食品药品局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗，成为肝癌晚期不能手术的患者的普遍治疗选择。　　而“双艾”方案的出彩之处就在于，在一线晚期肝细胞癌患者群体，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼头对头击败索拉非尼！所谓“头对头”，就是将试验药物和有效药物进行直接比较，而不是通过跟安慰剂对比，来评估药物的疗效和安全性，这也是新药或新疗法证明其优效性最有效、最有说服力的途径。　　在上述头对头试验中，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼治疗一线晚期肝细胞癌患者的客观缓释率为25.4％，而索拉非尼仅有5.9％；中位无进展生存期为5.6个月，而索拉非尼为3.7个月；中位生存期“双艾”方案为22.1个月，而索拉非尼为15.2个月。安全性方面，双艾联合治疗整体安全性可控，耐受性良好，暂未发现新的安全信号。资料来源：ESMO、国金证券　　可以说“双艾”方案是全方位碾压索拉非尼，得益于优异的临床数据，2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南发布会上，“双艾”组合用于一线治疗晚期原发性肝癌的推荐等级由II级（2B类证据）更新为I级（1A类证据）。　　广阔的应用前景，可期的市场空间　　“双艾”方案的另一大亮点就是其广阔的市场空间、出色的临床价值以及光明的发展前景。　　肝癌起病隐匿且缺乏早期预测和诊断方法，早期很难发现。资料显示，57％的肝癌患者在第一次诊断时已达晚期或终末期，疾病进展迅速，预后较差，据统计我国5年生存率仅为12.1％。而我国是肝病大国，患病人数基数巨大，2020年中国肝癌新发及死亡病例数分别为38.9万例、33.6万人。新增病例占全球新发病例48％，为肝癌患者提供全新有效的治疗手段成为亟待满足的临床需求。　　从肝癌全球靶向用药来看，第一代靶向药索拉非尼独享市场长达十年，随着第二代仑伐替尼获批上市，索拉非尼市场规模有所下滑。而二线药品瑞戈非尼和卡博替尼临床数据不够出色，市占率并不突出。　　而“双艾”方案的出现或许将重塑药物格局，在目前所有一线治疗晚期肝细胞肝癌的关键III期研究中，“双艾”方案提供了最长的中位生存期，也就是之前提到的22.1个月。因此，“双艾”方案获批上市之后，或将占领更多的市场份额，并有望更快速地实现产品出海。　　据湘财证券测算，2016-2020年，我国肝癌药物市场规模复合增长率达到23.7％，2030年预计市场规模达到452.1亿元。由此可知，“双艾”方案未来的市场空间将会是无比广阔的。 2016-2030E中国肝癌药物市场规模（亿元）资料来源：公开资料、Insight数据库、湘财证券　　除了治疗肝癌之外，恒瑞医药还推进开展了“双艾”方案在多个瘤种的临床研究并取得积极进展。2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，“双艾”方案在黑色素瘤、鼻咽癌、头颈肿瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌、妇瘤等领域共有10多项研究入选；2022欧洲肿瘤内科学会学（ESMO）年会上，“双艾”方案在食管胃癌、乳腺癌、肝癌、妇瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、头颈肿瘤等7个领域共有近20项研究入选。　　据悉，目前恒瑞医药已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的多轮沟通，计划在美国递交新药上市申请。此前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症已获得美国FDA孤儿药资格认定，有望在后续研发及商业化开展等方面享受政策支持。

金融界2023-01-31

拜耳再遭大股东批评激进投资者希望推动集团全面拆分

　　拜耳集团最大股东之一Union Investment批评了该集团的监事会主席，该集团的首席执行官已经数次受到维权投资者的攻击。Union Investment目前持有拜耳1.4％的股份。　　Union Investment的投资组合经理Markus Manns表示，董事长拜耳Norbert Winkeljohann“正在寻求与投资者的对话”，但本应发起更多对话。　　Manns此前表示拜耳目前的混乱管理是极其有害的，因此“坚持到底不再是一种选择”。虽然他建议可能出售拜耳的消费者健康部门是个不错的选择，但他表示，对该集团进行全面拆分“还为时过早”。　　持有拜耳股份的Bluebell Capital Partners正在推动分拆。维权股东已要求该公司将其作物科学业务与其制药部门分开，并探索出售或上市其消费者健康部门。Bluebell 还呼吁为监事会任命一位新的独立主席。　　Elliott Investment Management也呼吁拜耳考虑拆分，维权投资者Jeff Ubben也入股了该公司。自2018 年收购作物科学巨头孟山都公司以来，拜耳成为世界上最大的农业公司，却背负着仍在努力解决的巨大法律纠纷。拜耳首席执行官Werner Baumann一直承受着来自股东的压力。

金融界2023-01-24

【欧股收盘】欧洲股市周三收高市场准备迎接通胀数据

富时100指数触及四年多来的最高点。拜耳上涨 3.6%，消息人士表示，维权投资者Bluebell正在推动拆分这家德国制药公司。周二晚些时候，彭博社率先报道了Bluebell的举动。 LVMH上涨 2.1%，此前董事长兼首席执行官Bernard Arnault加强了其家族对奢侈品帝国的控制，让他的女儿Delphine负责其主要品牌之一克里斯蒂安迪奥 (Christian Dior)。丹麦的Jyske Bank 在上调其全年展望后创下历史新高。同业丹麦银行和Sydbank分别上涨1.0%和0.9%。

楼喆2023-01-12

【欧股收盘】欧洲股市周二回落零售板块成最大拖累市场出现获利了结

年欧元区经济不会出现收缩。个股方面，拜耳股价上涨4.1%，帮助缓解了一些跌势，该公司预测其针对危险血栓的实验药物可能在高峰年销售额超过50亿欧元（54亿美元）。 Euronav下跌 17.7%，此前在奥斯陆上市的竞争对手Frontline表示已终止与比利时油轮运营商的42亿美元合并交易。德国公用事业公司Uniper下跌1.5%，此前该公司表示，在德国政府获得主要控制权后，其首席执行官和首席运营官将于今年辞去管理委员会职务。

阿泰尔2023-01-11

炒完卖药的又开始炒卖药盒的？希望这一股千万别动，否则后果很严重……

。在医药折叠纸盒等次级包装领域，公司与拜耳医药，强生，诺华制药，赛诺菲，武田药品等世界 500 强的在华药企及中生集团、齐鲁制药、恒瑞医疗等国内知名药企均有长期而稳定的合作。　　　　从公司的业绩来看，2019年起出现大幅提升，此后又上了一个台阶并保持稳定。从其走势来看，2018年自最高点下跌超80％，目前仍处于相对低位。该股此前出现两波放量上涨，今日涨停突破所有均线，3浪结构反弹有望展开。该股属于医药上游中一个比较边缘化的产业，缺乏想象空间，上涨只能看作是一种补涨，预计上方空间比较有限，很难炒起来，看看热闹就可以了。　　　　不过从该股可以看出，资金的脑洞还是比较大的，炒完卖药的又开始炒卖药盒的，真是绞尽脑汁去挖掘“炒点”。万一这波eq比预期更严重，是不是又要开始炒殡葬概念股了（此前有过异动）？可以关注一下福成股份的表现，希望它最好别动，上帝保佑……（来源：公众号“中产投资”）

金融界2022-11-24

新华制药：公司多条生产线处于满负荷状态

、英等高端国际市场的资格。公司与罗氏、拜耳、百利高等国际知名公司的合作也进入了快车道。中期来看，我们要加快研发产品的投入和上市，包括EPA系列，不管是原料还是制剂，都会做更加深入的布局，通过研发的带动，相信在制剂方面也会取得较好的预期。公司会一直推进大制剂发展战略，争取在未来对公司业绩做出更大的贡献。同时，为保障上下游供应链的安全，利用寿光丰富的土地资源和其他配套资源，以及环保领先优势，开展医药中间体及特色原料药项目的建设，也会给公司带来可观的业绩增长。长期来看，新华制药目标是建设百年企业，从现在开始，我们将进入突破发展期，打造中国医药市场的安全链，建设三个世界级生产基地。同时，还要加快创新药物研发进度及分子生物实验室的建设，未来新华制药将一直秉持保护健康、造福社会的企业宗旨，将公司所有产品做优、做强、做大。此外，有投资者提问，对公司产品明年产量预计如何? 公司回复表示：从目前市场情况来看，我们保持乐观的预计。从大类上看，明年解热镇痛类药物的订单情况我们预计会好于今年，随着管控政策的变化，国家对四类药逐渐恢复上架，消费者购买力增强，都会给公司带来较好的预期。目前公司多条生产线处于满负荷状态，如有必要，公司也会考虑适度扩产，以应对下一步市场带来的变化。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-11-18

基金早班车|券商策略：2023年A股及港股投资可适当积极

等新业务方向。　　新华制药称，日前与拜耳医药保健有限公司签订《战略合作备忘录》，拟在健康消费品领域开展深度战略合作。　　联想集团董事长兼CEO杨元庆宣布，联想即将推出全新的元宇宙网际展示空间——“想世界”，并将入驻百度希壤平台。　　三、宏观&产业　　今年1月至9月，我国动力电池产量累计达372.1GWh，同比增长176.2％。高工产业研究院预计，到2025年，我国退役动力电池累计137.4GWh，需要回收的废旧电池容量将达到96万吨。汽车行业分析师认为，动力电池回收技术层面上的问题已经得到解决，当前的核心问题在于，面对动力电池批量退役的巨大压力，如何构建好完备的产业生态体系，这需要参与其中的上市公司群体共同努力。　　三部门印发《“十四五”全民健康信息化规划》提出，到2025年，初步建设形成统一权威、互联互通的全民健康信息平台支撑保障体系，基本实现公立医疗卫生机构与全民健康信息平台联通全覆盖。　　工信部印发《中小企业数字化转型指南》，从增强企业转型能力、提升转型供给水平、加大转型政策支持等三方面提出14条具体举措，助力中小企业数字化转型。　　江苏昆山将打造国内元宇宙第一县，计划到2025年，昆山“元宇宙”相关产业规模达到1000亿元。　　四、基金人事　　盘点今年以来公募基金屡见高管变更，Wind显示，截至11月10日，变更人数总计已达271人，涉及113家基金公司。作为公司“掌舵人”，基金公司总经理和董事长两个核心职位的变动备受关注。具体来看，36家公募基金公司的70位董事长变更，28家基金管理人的54位总经理发生变动，此外，副总经理、督察长变动人数分别为105人和48人。　　五、新发基金　　11月9日，嘉实基金旗下的嘉实长三角ESG纯债债券型证券投资基金于近日发行，这是下半年首只发行的债券ESG基金。包括该产品在内，目前全市场债券ESG基金只有两只，且表现出了明显的稳健收益特征。

金融界2022-11-10

A股头条：火爆！客户“蜂拥”抢锂渣；币圈又是惊魂一夜！美股大跌，科技股、新能源股重挫

合同　　新华制药 000756：拟与拜耳医药在健康消费品领域开展深度战略合作　　新宏泰 603016：实控人将变更为无锡市国资委　　交易提示　　【新股申购】　　1.锐捷网络　　申购代码：301165 　　股票代码：301165 　　发行价格：32.38 　　申购评级：建议申购　　2.矩阵股份　　申购代码：301365 　　股票代码：301365 　　发行价格：34.72 　　发行市盈率：19.22 　　申购评级：建议申购　　【可转债交易提示】　　上22转债赎回，进入最后交易日　　【停复牌】　　辽宁能源：拟定增募资购买资产 10日起复牌　　国立科技：泉为绿能拟成为控股股东 10日复牌　　乾景园林：控股股东拟变更为国晟能源拟定增募资用于高效异质结电池生产等项目股票10日复牌　　【限售解禁】　　

金融界2022-11-10

晚间公告全知道：八连板天鹅股份提示风险公司基本面未发生重大变化

额为1.11亿元。　　新华制药：拟与拜耳医药在健康消费品领域开展深度战略合作　　新华制药（000756）11月9日晚间发布股票交易异常波动公告，公司日前与拜耳医药保健有限公司签订了《战略合作备忘录》，双方拟在健康消费品领域开展深度战略合作。双方愿意通过致力于新品研发、深度拓展电商领域等合作，共同推动构建医药保健新格局，以期为中国消费者提供更多更好的医药健康产品和选择，为消费者提供更精准更个性化的服务。　　新宏泰：实控人将变更为无锡市国资委　　新宏泰（603016）11月9日晚间公告，公司控股股东、实际控制人赵汉新、赵敏海及一致行动人沈华与产业集团、无锡国盛签署《战略合作协议》，就赵汉新减持公司股份及不谋求控制权、公司董事会改组（产业集团提名并当选的董事在上市公司董事会席位中占多数）、公司实际控制人变更等事宜达成一揽子安排。《战略合作协议》《关于不谋求公司控制权的承诺函》生效、公司董事会完成改组后，公司控股股东将由赵汉新、赵敏海变更为产业集团，公司实际控制人将由赵汉新、赵敏海变更为无锡市国资委。　　【停复牌】　　辽宁能源：拟定增募资购买资产 10日起复牌　　辽宁能源（600758）11月9日晚间公告，公司拟以向特定对象非公开发行股份的方式募集资金购买清能集团100％股份，本次发行股份购买资产的发行价格为3.84元/股。本次交易完成后，上市公司将向风电、太阳能发电以及天然气业务等领域布局。公司股票将于11月10日起复牌。　　国立科技：泉为绿能拟成为控股股东 10日复牌　　国立科技（300716）11月9日晚间公告，公司控股股东永绿实业以及实际控制人邵鉴棠、杨娜与泉为绿能签署了《股份转让协议》和《表决权委托协议》，永绿实业拟通过协议转让的方式将其持有的公司10％股份转让给泉为绿能，同时将持有的公司12％股票对应的表决权委托给泉为绿能。交易完成后，泉为绿能将合计持有占公司总股本22％的表决权，成为公司的控股股东，褚一凡将成为公司的实际控制人。公司股票自11月10日开市起复牌。

金融界2022-11-09

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