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减肥药双雄齐刷新高!诺和诺德减肥药在华获批上市,国内已有十余款GLP类创新药或仿制药上市
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德收涨3.25%,报146.91美元;
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制药收涨1.63%,报904.61美元。 中国减肥药市场潜力巨大 值得注意的是,中国减肥药市场的潜力巨大。据机构预测,未来6年中,中国的糖尿病(和减肥)药物市场规模将增长1倍以上,超过230亿美元(约合人民币1700亿元)。野村预测,中国的GLP-1类药物市场或将以每年23%的速度增长,增速超过全球平均水平。 根据弗若斯特沙利文数据,糖尿病与肥胖作为慢性病大病种,拥有广阔的市场。预计到2028年,全球糖尿病患者人群预计将达到5.61亿人,肥胖患者群体数量将更大,目前全球已有超过6.5亿人受肥胖症状的困扰。 据悉,司美格鲁肽与人GLP-1同源性高达94%,司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证,已经在全球范围内被540万患者使用。诺和盈最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应。 近期的研究数据显示,持续使用司美格鲁肽四年,可以有效维持减重效果,平均体重减轻10.2%,腰围缩小7.7厘米,证明了该药物在长期减重治疗中的有效性。此外,司美格鲁肽的使用还与心血管健康改善相关,不论患者的起始体重和减重程度如何,均能带来心血管益处。这项研究结果对于临床实践具有重要意义,也为司美格鲁肽的长期治疗应用提供了科学依据。 在全球范围内,司美格鲁肽因显著的减肥效果和名人如特斯拉CEO埃隆·马斯克的公开推荐而广受欢迎,市场需求激增,甚至出现全球供不应求的情况。诺和诺德也因此收益颇丰,2023年司美格鲁肽的销售额高达1540亿人民币,其中诺和盈的销售增长了407%,达到46亿美元。为满足市场需求,诺和诺德宣布投资41亿美元扩大产能,包括在美国建设新的制造工厂,以增强司美格鲁肽相关产品的生产能力。 已有十余款GLP类创新药或仿制药上市 事实上,司美格鲁肽并非第一款在中国获批用于减肥适应症的GLP-1RA。2023年7月,华东医药(000963.SZ)的利拉鲁肽获批,拿下首个国产GLP-1“减肥针”,国内获批速度反超原研药。同一个月内,仁会生物的贝那鲁肽注射液获批新适应症,用于超重/肥胖。 不过,与诺和诺德司美格鲁肽不同的是,华东医药的利拉鲁肽注射液的注射频率为每日1次,而仁会生物的贝那鲁肽的半衰期仅为11分钟,每日需要给药3次。从提高患者用药依从性方面来看,诺和诺德的产品无疑具有更大的优势。 光大证券统计显示,截至目前,中国已有十余款GLP类创新药或仿制药上市,其中同时获批减肥药与糖尿病两个适应症的产品,则只有诺和诺德的司美格鲁肽、华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽。 从研发进度来看,国内GLP-1类药物处于上市申请阶段的还有信达生物的mazdutide注射液、常山药业的Aibennatai注射液、派格生物的PEGylated Exenatide注射液等。 此外,光大证券还指出,随着司美格鲁肽减肥适应症的拓展,诺和诺德GLP-1多肽药物持续热销,促进了多肽创新药研发热。合成工艺方面,化学合成法中的固相合成法是多肽规模化生产的主要方法,具有提纯难度低、自动化生产程度高等优点。多肽CDMO领域有望受益于多肽创新药研发热,国内相关企业包括药明康德、凯莱英、九洲药业等。多肽API领域有望受益于原研药物专利到期,部分企业亦布局有自主产品,国内相关企业包括圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业、海翔药业等。随着国内GLP类药物研发推进,以及海外GLP类药物专利逐渐到期,看好国内GLP创新药企业与原料药及上游产业链相关标的,推荐恒瑞医药药明康德(A+H),建议关注信达生物、圣诺生物、诺泰生物、蓝晓科技、纳微科技等。
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金融界
2024-06-26
音频 | 格隆汇6.26盘前要点—港A美股你需要关注的大事都在这
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同意现任欧委会主席冯德莱恩连任; 8、
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与OpenAI合作开发新型抗菌药物; 9、Rivian获得德国大众50亿美元投资,股价盘后暴涨超55%; 10、联邦快递盘后大涨超14%,年度利润指引超预期; 大中华区要闻: 1、财政部等四部门印发通知实施设备更新贷款财政贴息政策; 2、金融稳定法草案二审稿完善金融风险防范处置相关规定; 3、国家新闻出版署:6月共104款国产网络游戏获批; 4、加码中国!投资信心持续增加,多个跨国公司持续加大对华投资规模; 5、香港5月出口同比14.8%,连升3个月; 6、香港出口货值连续两月录得双位数升幅; 7、下半年投资策略会透露基金公司A股布局方向,高股息等板块是重点关注领域; 8、中国对新西兰、澳大利亚、波兰3国试行免签政策; 9、一天跌超19% 近百只跌破面值 可转债为何“跌跌不休”; 10、巴菲特减持比亚迪股份,持仓比例降至5.99%; 11、天合光能:拟回购10亿~12亿元公司股份 ; 12、A股爱迪特、永臻股份今日上市; 13、北上资金净卖出A股33.67亿元,减仓比亚迪、赛力斯,加仓立讯精密; 14、南下资金持续加仓工商银行、建设银行; 15、公告精选︱普门科技:拟投资10亿元建设体外诊断试剂产业化项目;天合光能:拟斥资10亿元-12亿元回购股份; 16、公告精选(港股)︱石药集团(01093.HK):首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液(SYS6020)获临床试验批准; 17、A股避雷针︱飞沃科技:湖南文旅拟减持不超1.00%股份; ST深天:股票将存在被终止上市的风险。
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格隆汇
2024-06-26
隔夜美股全复盘(6.26)| 英伟达大涨近7%,重回3万亿美元俱乐部;联邦快递盘后一度涨逾16%,年度利润指引超预期,且FY25将回购25亿美元股票
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月份正式上线。Meta涨 2.85%,
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涨 1.63%,博通跌 0.72%,诺和诺德涨 3.25%,诺和诺德宣布司美格鲁肽减重适应症国内获批上市,据悉司美格鲁肽在2021年已在国内获批降糖适应症;减重适应症的上市申请则是在去年6月获受理。特斯拉涨 2.61%,美国国家公路交通安全管理局表示,特斯拉将召回11688辆Cybertruck电动皮卡,原因是挡风玻璃雨刮器故障会降低能见度,从而增加撞车风险。美光涨 1.52%。 RIVN盘后一度暴涨近58%,大众拟向Rivian投资50亿美元,并就下一代电车合作组建合资公司。FDX盘后一度涨逾16%,联邦快递年度利润指引超预期,预计FY25将回购25亿美元股票。JNJ跌1.29%,强生宣布特立妥单抗注射液上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。PFE跌1.3%,据辉瑞CEO:正开发三款减肥新药,其中一种并非目前可用的GLP-1药理机制。 03 每日焦点 1、联邦快递盘后大涨超14%,年度利润指引超预期 6.26 联邦快递第四财季调整后EPS为5.41美元(vs 5.34)营收221亿美元,符合分析师预期。预计FY25将回购25亿美元股票,调整后EPS为20-22美元(vs 20.85)营收增速将处于0%-10%区间的中下段;资本开支52.0亿美元(vs 55.5) 2、诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理 可实现平均17%的体重降幅 6.25 据澎湃,从诺和诺德(NVO.US)中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。诺和诺德称,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。据悉,诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。 辉瑞正在测试三种新的减肥药物 6.25 辉瑞CEO Albert Bourla表示,辉瑞正在测试三种新款减肥药。其中两种都采用GLP-1一样的科学技术线路,另外一种则不是GLP-1药理机制。辉瑞计划2024年稍晚公布关于(减肥药)Danuglipron的研究进展的数据。随着更多公司涉足减肥药市场,预计Ozempic(由诺和诺德开发)等减肥药的价格将下跌。 3、
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与OpenAI合作开发新型抗菌药物 6.26 当地时间周二,美国制药巨头
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公司宣布,已经与OpenAI达成合作,将利用其生成式人工智能(AI)开发新型抗菌药物。美股盘中,
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股价涨近2%。就在本月,世界卫生组织(WHO)发布报告称,抗微生物药物耐药性(AMR)已成为全球十大公共卫生威胁之一。
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首席信息和数字官Diogo Rau表示:“我们与OpenAI的合作代表着在对抗日益严重、但被忽视的AMR威胁方面迈出了突破性的一步。”Diogo指出,生成式AI提供了一个新的机会,可以帮助研究人员加速发现新型抗菌药,并在与耐药菌的斗争中开发专用技术,两家公司的合作有助于解决世界各地人民面临的重大卫生挑战。 4、OpenAI停止不支持国家API,7月9日开始执行 6月25日凌晨,有部分开发者收到了OpenAI的信,“根据数据显示,你的组织有来自OpenAl目前不支持的地区的API流量。从7月9日起,将采取额外措施,停止来自不在OpenAI支持的国家、地区名单上的API使用。” 5、英伟达空头周一获利24亿美元 6.25 金融数据分析公司ORTEX:英伟达(NVDA.US)空头卖家周一获利24亿美元,创2019年有数据以来单日最高。在过去三个交易日中共赚取49.7亿美元。 04 今日前瞻 今日重点关注的财经数据 (1)22:00 美国5月新屋销售总数年化 (2)次日04:30 美联储公布年度银行压力测试结果
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格隆汇
2024-06-26
周三你需要知道的隔夜全球要闻
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美股盘后大涨15%。 7、美国制药巨头
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公司宣布,已经与OpenAI达成合作,将利用其生成式人工智能(AI)开发新型抗菌药物。 8、美国银行表示,客户上周净卖出美股,为一个月来首次,资金外流以对冲基金和机构资金为主,而散户投资者买入。 9、韩国联合参谋本部当地时间6月26日发布消息称,朝鲜向半岛东部海域发射弹道导弹。 10、欧盟在卢森堡分别与乌克兰和摩尔多瓦举行首次部长级政府间会议,标志着两国入盟谈判正式启动。 11、南非边境管理局25日宣布,在该国近2个月内发现13例猴痘确诊病例后,南非已在所有口岸对入境旅客进行猴痘筛查。 12、俄国防部宣布与乌克兰交换90名被俘人员。 13、周二美联储隔夜逆回购协议(RRP)使用规模为4663.10亿美元。 14、美股三大指数收盘涨跌不一,道指跌0.75%,纳指涨1.26%,标普500指数涨0.4%,热门科技股多数上涨,英伟达涨超6%,热门中概股多数下跌,纳斯达克中国金龙指数跌1.29%。 15、WTI原油期货结算价跌0.98%,报80.83美元/桶;布伦特原油期货结算价跌1.16%,报85.01美元/桶。 16、COMEX黄金期货收跌0.54%,报2331.7美元/盎司;COMEX白银期货收跌2.05%,报28.92美元/盎司。
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金融界
2024-06-26
隔夜美股全复盘(6.25)| 英伟达跌近7%,为连续三个交易日下跌,市值跌破3万亿美元
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stagram上的Llama 3模型。
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涨 0.7%,博通跌 3.7%,诺和诺德涨 0.23%,特斯拉跌 0.23%,美光跌 0.38%。 CVX涨2.6%,雪佛龙恢复位于澳洲的Wheatstone液化天然气工厂的全面生产。BA涨1.44%,NASA、波音再次推迟星际飞船机组人员从空间站返回。CABGY涨0.16%,PEP涨0.48%,嘉士伯已与百事可乐达成协议,百事可乐放弃了与Britvic合同中的控制权变更条款,这可能为嘉士伯将以31亿英镑(39亿美元)收购Britvic 铺平道路。 03 每日焦点 1、一再跳票的GPT-5可能大幅推迟,但预计性能将显著跃升,达到“博士水平”的智能。 据媒体周日报道,OpenAI首席技术官Mira Murati近日透露,公司正在开发的新一代人工智能模型GPT-5,有望在2025年底或2026年初推出,在特定任务中达到博士级智能水平,标志着人工智能技术可能迎来又一次重大飞跃。 2、首款阿尔茨海默药即将进入中国医院,年治疗费用18万元 6.24 据一财,今年1月,中国国家药监局(NMPA)批准了由日本制药公司卫材和美国渤健共同研发的新药“仑卡奈单抗注射液”(商品名:乐意保/Leqembi),适应证为用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。记者从上海相关医院了解到,下周,仑卡奈单抗注射液就将开出首张处方。目前该药物尚未进入医保,患者自费一年的治疗费用约18万元人民币。 3、现代汽车工会与管理层工资谈判破裂 六年来首现大罢工 6.24 据韩联社报道,韩国主要汽车制造商现代汽车公司的工会工人周一以压倒性多数投票赞成举行罢工。此前,公司管理层与工会之间的年度工资谈判破裂。如果执行,这将是该公司六年来的第一次罢工。据悉,公司方面提出了每月基本工资增加10.1万韩元(约73.50美元)的方案,并提供额外的奖金。 4、韩媒曝三星3nm良率仅20%,但仍不放弃Exynos 2500 6.24 据韩国媒体ZDNet Korea,Exynos 2500的良品率目前仅为20%,远低于量产标准,但三星仍在积极寻求解决方案,以期在今年10月前将良品率提升至60%。 5、比特币大跌5000美元 近90亿美元潜在抛压袭来 6.25 比特币突然面临潜在的近90亿美元流动性冲击,价格在过去24小时大跌5000美元,最低至5.83万美元。此事牵涉早期的加密货币交易所Mt. Gox。2011年起,该平台遭到黑客攻击,有超过60万比特币被盗,并于2014年破产。负责管理Mt. Gox剩余资金的团队24日宣布,将于7月开始向十多年前失去资产的债权人偿还加密货币,方式为比特币和比特币现金支付。根据阿卡姆情报公司(Arkham Intelligence)的数据,截至周一,该交易所持有约141,687枚比特币,价值约87亿美元。投资者担心Mt. Gox的债权人可能会选择出售他们收到的比特币,给加密货币带来压力,因为比特币现在的交易价格比十几年前高得多。 比特币基金创ETF获批以来最大两周资金流出规模 6.25 比特币投资产品连续第二周资金流出规模约6亿美元,这是自美国1月份批准比特币ETF以来的最大两周流出规模。总体而言,CoinShares International Ltd.数据显示,截至6月21日当周数字资产产品资金流出5.84亿美元。比特币产品占据了大部分资金流出,上周资金流出6.3亿美元,此前一周有6亿美元流出。据报告,Fidelity的比特币基金资金流出最多,达2.7亿美元;Grayscale的基金流失超过1.5亿美元资金。 04 今日前瞻 今日重点关注的财经数据 (1)19:00 美联储理事鲍曼发表讲话 (2)21:00 美国4月FHFA房价指数月率 (3)21:00 美国4月S&P/CS20座大城市房价指数年率 (4)22:00 美国6月谘商会消费者信心指数 (5)22:00 美国6月里奇蒙德联储制造业指数 (6)次日02:10 美联储理事鲍曼发表主题演讲
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格隆汇
2024-06-25
每日重要事件盘点:6月24日
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为真”,承认管理存漏洞。 医药: 1.
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:Zepbound向FDA申批治疗睡眠呼吸暂停 最早有望年底获准。 2.和黄医药创新药呋喹替尼获批进入欧洲市场。 3.美国生物制药公司吉利德科学研发的来那卡帕韦在预防艾滋病毒方面显示出100%的有效性。 4.卡内基梅隆大学:成功整合新型聚焦超声刺激技术,实现双向脑机接口功能。 观点来源:财联社,数据截至日期:2024年6月24日,以上个股及行业仅供参考,不构成实际投资建议,不代表基金现有持仓和未来持仓 基金有风险,投资需谨慎! 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-06-24
6月24日财经早餐:美元指数创逾七周新高!英伟达市值两日蒸发2220亿美元
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“减肥神药”Zepbound新进展:
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已向FDA申请用于治疗睡眠呼吸暂停 最新试验数据显示,
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的“减肥神药”Zepbound有助于缓解患者的睡眠呼吸暂停症状,
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已向FDA申请批准Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停,预计FDA最早将于今年底做出决定。
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(LLY)年初至今涨超52%。 GPT-5问世大幅推迟:OpenAI CTO称2025年底到2026年初推出 OpenAI首席技术官Mira Murati近日透露,公司正在开发的新一代人工智能模型GPT-5,有望在2025年底或2026年初推出,在特定任务中达到博士级智能水平。此前市场曾预测,GPT-5可能2023年底或2024年夏季发布。 今日要闻前瞻 日本央行6月货币政策会议审议委员意见摘要。 美联储理事沃勒讲话。 美国6月达拉斯联储商业活动指数。 德国6月IFO商业景气指数。 德国央行行长Joachim Nagel讲话。 原文链接
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投资慧眼
2024-06-24
6月24日证券之星早间消息汇总:三大交易所IPO受理全部恢复
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全性,给公司带来了“不确定性”。 3.
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公司近日宣布,在两项中至重度阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)临床试验中,GLP-1药物替尔泊肽平均使得“呼吸暂停-低通气指数(AHI)”降低了62.8%,也就是每小时睡眠中呼吸受限事件次数减少30次。在两项试验中,分别有43%和51.5%的患者达到疾病缓解的标准。
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已经向美国FDA提交替尔泊肽治疗中至重度OSA的申请,并将在未来几周内向全球监管机构提交申请。
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证券之星
2024-06-24
早报 (06.24)| 突发!美国又要下黑手;控货减量,贵州茅台“拼了”;IPO大消息!三大交易所受理已全部恢复
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ound向FDA申批治疗睡眠呼吸暂停
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宣布,已向美国申请批准其减肥药Zepbound用于治疗最常见的与睡眠有关的呼吸障碍,并预计监管机构最早将于今年年底做出决定。 12. 普华永道“大失血” 据统计,截至6月22日,已有近30家A股上市公司公告解聘普华永道中天,其中不乏“千万级”、“亿元级”大单,合计丢单金额超4亿元。普华永道中天2023年在A股年报审计客户数共107家,境内审计费用超8亿元。从审计费上看,普华永道中天在A股年审市场丢失过半份额。 13. 又有千亿基金公司“换帅 华商基金发布《关于董事长变更的公告》,因董事会换届,原董事长陈牧原离任,公司任命苏金奎为新董事长,任职日期为2024年6月21日。 14. 月之暗面:目前没有开发和发布任何海外产品的计划 有关月之暗面正在为进军美国市场做准备的消息引发广泛关注。一名员工和相关知情者称:“月之暗面员工一直在开发最近在美国推出的产品,包括一款可在苹果和谷歌移动应用商店上下载的AI角色扮演聊天应用程序Ohai和一款音乐视频生成器Noisee。”对此,月之暗面回应表示:“我们目前没有开发和发布任何海外产品的计划。 1. 拜登、特朗普首次交锋来袭 当地时间6月27日晚上9:00,拜登、特朗普将进行美国总统大选首次辩论。整场辩论将持续90分钟,辩论的特点是,站着讲,没观众,不许插话。特朗普6月22日透露,他已决定好其竞选搭档的人选,并预计对方可能会于6月27日(周四)的总统大选电视辩论亮相。 2. 韩国警告俄罗斯 韩国总统办公室国家安保室长张虎镇警告,若俄罗斯向朝鲜提供高精度武器,韩国将不在援乌计划时设限。当被问及政府考虑提供为乌克兰提供哪些武器时,张虎镇说,可能有多个组合,现在给出结论还为时尚早。但可以明确的是,韩国对乌军援规格将取决于俄罗斯如何看待韩当局日前发出的警告。 1. 夸父机器人亮相华为开发者大会2024 由乐聚推出的夸父人形机器人,于日前举行的华为开发者大会上惊艳亮相。据介绍,盘古具身智能大模型具备多模态(文本、图像、视频)能力,使机器人能够模拟人类常识进行逻辑推理,能够让机器人完成10步以上的复杂任务规划,并且在任务执行中实现多场景泛化和多任务处理。 2. 药材暴涨 胡椒每公斤从20元涨到70元 据媒体调查发现,与去年暑假那波中药材传统品规出现涨价不同,今年的涨价还在香辛料品类,除了胡椒之外,多个进口香料品种出现了价格暴涨。市场人士认为,这背后还是在资金热炒,真正的市场需求其实并未有太大改变,有的药商说自己赚到了,而还有的药商则担忧“砸在手上”,急于出货。
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格隆汇
2024-06-24
用途越来越多!
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来向
FDA申请减肥药Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停
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当地时间周五,
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公司表示,已向美国申请批准其减肥药Zepbound,用于治疗最常见的睡眠呼吸障碍,预计监管机构最早将于今年年底做出决定。
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公司糖尿病和肥胖症总裁Patrik Jonsson表示,如果获得美国食品和药物管理局的批准,
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计划在2025年初“尽快”推出用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)的Zepbound。
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还发布了两项后期试验的额外数据,显示Zepbound帮助近一半患者解决了OSA。 Jonsson表示:“我们非常兴奋。我认为它实际上超出了大多数外部专家的期望。” OSA是指由于气道变窄或阻塞导致睡眠期间呼吸中断,OSA会导致大声打鼾和白天过度嗜睡,并导致严重的并发症,包括中风和心力衰竭。 除了使用笨重且令人不舒服的气道正压通气机(PAP)来改善外,患有这种疾病的患者的治疗选择非常有限。 据
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介绍,美国约有8000万患者患有这种疾病,其中约有2000万人为中度甚至重度,但还有85%的OSA病例未被诊断出来。 年内股价大涨 随着研究的深入,减肥药的功效越来越万能。 除了帮助减肥,
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、诺和诺德正在争取旗下减肥药获得批准用于治疗其他疾病。 诺和诺德的Wegovy于3月获批用于治疗心脏病,而
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Zepbound的心脏病试验也预计将于今年结束。 资本市场上,
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和诺和诺德的表现也是毫不逊色。 今年以来,
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股价累计上涨52.16%,最新报883.88美元,总市值8400.44亿美元;诺和诺德累计上涨38.22%,最新报141.96美元,总市值6325.91亿美元。 同时,资本竞相入局减肥药领域。摩根大通旗下的一只基金筹集了超过5亿美元,押注减肥药。 摩根大通的投资官Steve Squinto指出,减肥药“风靡一时”,“前景广阔”,“这有可能成为制药行业的关键时刻”。 该基金的执行合伙人Gaurav Gupta认为:“肥胖治疗的未来不太可能被稳定的双头垄断所主导,还将会有重大赢家。”
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格隆汇
2024-06-22
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