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国产新冠药最低价2417元 对变异株BA.4/5有效吗?
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、无锡药监局、美国食品药品监督管理局(
FDA
)、上海药监局、北京药监局。我们在疫情期间多次进行GMP核查,每次都要按照非常高的标准出具报告。” 关于商业化路径,罗永庆透露,目前已经在与华润医药、上药控股以及国药控股等国内最大的几家经销商合作;另外,也在与国家相关部委进行沟通,讨论关于国家战略储备的事项。“关于BA.5在国内某些地区已经出现的情况,目前已经有包括澳门在内的地区向我们提出了需求。我们同样会通过前面提到的经销商,把药物送达这些有需求的地方。” 就上述药物的价格,甘肃省公共资源交易中心信息显示在“甘肃销售企业承诺不高于全国最低价2417元每支”。对于定价原则,罗永庆向21世纪经济报道记者指出,在国内目前是自主定价;在海外,同类中和抗体药物的商业模式是采取政府采购。 “如在美国,政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美元。在中国的定价,在考虑到前述所有因素的前提下,一克安巴韦单抗加上一克罗米司韦单抗的定价会低于美国定价,因为我们认为这个产品具有很强的公共卫生问题属性,所以尽量减少成本,把最大的让利给到市场。” 对变异株BA.4/5是否有效? 据了解,目前,这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。这是国产新冠特效药商业化上市后向市场供应的首批药物,共计100人份。 据深圳市第三人民医院党委书记刘磊介绍,该院一名82岁的确诊病例已顺利用上新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法药品,成为该药品商业化上市后的首位临床使用者。上述患者患有高血压、冠心病、慢性心衰等多种基础疾病,且病毒载量较高,容易向重症发展。目前,这位老人的各项免疫机制得到了有效改善,病毒量急剧下降,用药效果较为明显。 腾盛博药首席医学官严立向21世纪经济报道记者指出,这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2活新冠病毒变异株及以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性。此外,体外嵌合病毒实验数据表明,该联合疗法对中和奥密克戎BA.4/5亚型变异株的半数抑制浓度(IC50)约为2ug/ml。结合药代动力学模型数据,单次静脉注射1000毫克安巴韦单抗和1000毫克罗米司韦单抗一周时的血药浓度是针对BA.4/5相应IC50的126倍或90%抑制浓度(IC90)的21倍以上。 “根据美国
FDA
的指导原则(血药浓度高于IC90的10-30倍),我们判断这一联合疗法对BA.4/5继续保持中和活性。”严立指出。 深圳市第三人民医院院长卢洪洲向21世纪经济报道记者介绍称,目前,确认此联合疗法对BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的进一步实验,包括活病毒分析,正在进行中。 关于针对BA.5的亚型变异株的抗病毒活性,腾盛博药高级副总裁、生物制药部门负责人朱青进一步向21世纪经济报道记者解释称,目前的实验结果是用嵌合病毒做出来的,结果与针对BA.2的抗病毒活性非常相似。这说明单次静脉注射一千毫克安巴韦单抗再加一千毫克罗米司韦单抗一周时,血药浓度至少要在保持50%抑制的活性的数值上大一百倍。根据
FDA
的指导原则,血药浓度高于50%或者90%,抑制值至少要十倍以上。目前实验结果显示50%的抑制率大于一百倍,90%的抑制率大于二十倍。通过这些推算,我们判断联合疗法对于奥密克戎BA.5和很多地区还在流行的奥密克戎BA.2都会保持有效性。 “关于针对奥密克戎第二代变种的药物研发,我们目前还在继续地关注一些广谱的抗体。但这些广谱抗体的研发不仅仅针对于奥密克戎,而是在类似的、大的病毒家族里也有可能保持活性的,这样能更大程度地去抑制突变病毒株的繁殖。这些研究目前都在合作中。”朱青指出。
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进击的巨人
2022-07-15
格上每日收评—2022年07月14日
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今日沪深两市走势分化,外资小幅流出。受断供的消息面影响,今日银行、保险、房地产板块走低。近期断供的话题冲上热搜,烂尾楼业主停止还款引起多地业主的效仿。今日银行股的大跌与此相关:断供的多,按揭坏账上升,银行业绩受损。而与此相反,今日创业板表现亮眼,涨幅为2.63%,新能源赛道全线崛起。从消息面上来看,随着光伏市场的火热,对于储能需求出现了持续增长的局面。整体来看,A股中长期趋势向好,中报业绩仍是市场关注焦点。
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格上财富
2022-07-15
6月金融数据点评——总量结构双双超预期
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2022年7月11日,央行发布2022年6月金融数据。据中国人民银行统计数据显示,6月末,M2同比增长11.4%,增速分别比上月末和上年同期高 0.3 个和 2.8 个百分点; M1货币供应同比增长5.8%,增速分别比上月末和上年同期高 1.2 个和 0.3 个百分点;M0货币供应同比增长13.8%。
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格上财富
2022-07-13
疫情卷土重来!美国政府拟发警告:奥密克戎BA.5变体将引起新一轮感染
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今年6月下旬,美国食品药品监督管理局(
FDA
)建议莫德纳和辉瑞等疫苗制造商研发专门针对BA.4和BA.5变异株以及原始毒株的新款新冠疫苗加强针。
FDA
说,这些针对BA.4和BA.5变异株的新冠疫苗加强针可能从秋季初到秋季中开始在美国推出。 莫德纳表示其正遵循
FDA
的建议,开发针对BA.4/5变异株的新冠疫苗加强针。但该公司认为,其针对奥密克戎毒株的初始新冠疫苗加强针将足以为人们提供部分对于BA.4/5变异株的免疫力,而且可比针对BA.4/5变异株的新冠疫苗加强针更早开始接种工作。
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Dan1977
2022-07-12
兴业投资:2022年07月08日主要产品技术更新
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兴业投资(英国)每日主要产品技术更新20220708
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兴业投资
2022-07-08
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