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康泰生物：公司股东人数请详见定期报告的相关内容

司全资子公司民海生物和嘉晨西海开展的“mRNA狂犬病疫苗项目”是否已经终止？康泰生物董秘：您好，公司在布局研制多联多价疫苗、新型疫苗、升级换代现有疫苗的同时注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立，包括mRNA 技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司将持续坚持自主研发创新与引进合作相结合的研发方针，积极探索未来疫苗发展的新方向，持续拓宽公司在新技术领域的布局。感谢您对公司的关注！投资者：请问公司有哪些药品是附条件获批上市或者临床中？康泰生物董秘：您好，公司目前主要上市销售的产品有全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等，另有两款新冠疫苗分别在国内、印度尼西亚获批紧急使用。另外公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）使用人二倍体细胞制备，采用“5 针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作，产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。公司稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作，目前布局的研发项目有30余项，其中进入注册程序的项目有15项，其中水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）已获得Ⅲ期临床试验总结报告；四价流感病毒裂解疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期临床试验阶段；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式开启Ⅰ期临床试验；麻腮风联合减毒活疫苗和吸附破伤风疫苗已获得药物临床试验批准通知书；同时公司已布局四价手足口病灭活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等疫苗的研发，未来随着该等在研产品陆续获批上市，丰富的产品线将持续有力保障公司稳步发展态势。感谢您对公司的关注！投资者：公司报产的水痘疫苗目前是否发补了？公司有无按时提交发补资料！康泰生物董秘：您好，公司水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查，后续如产品研发进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！投资者：你好，公司人二倍体狂苗获批，预计今年四季度能给公司带来多少营收？公司在生产批签发，市场准入，推广销售方面有无做足功课？以期尽快上市给公司带来效益！康泰生物董秘：公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）使用人二倍体细胞制备，采用“5 针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作，产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。感谢您对公司的关注！投资者：欣闻公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗）已经开始Ⅰ期临床试验。是否属实？康泰生物董秘：您好，公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式开启Ⅰ期临床试验，后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！投资者：董秘你好，请问公司刚被批准上市的人二倍体狂犬疫苗四针法和五针法所使用的疫苗剂型和价格是一样的吗？是否四针法所使用的疫苗价格要比五针法所使用的疫苗价格高一些呢？幅度是否在20%以上？康泰生物董秘：公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）使用人二倍体细胞制备，采用“5 针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序；该疫苗是目前国内唯一采用预填充剂型的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产品，具有提高接种效率，减少污染风险等优势；价格以最终公示的中标价格为准，临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作，产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。感谢您对公司的关注！投资者：公司出口疫苗，目前是什么阶段，预计什么时候产生收益，市场有多大，每年会给公司带来多少利润康泰生物董秘：您好，国际化是公司重点发展方向，除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外，公司的重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台；自2022年以来，公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议，持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗（成品）等疫苗品种的海外布局，国际化战略稳步推进。2023年8月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获印尼清真认证，作为公司首个获得清真认证的疫苗品种，有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场，标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。感谢您对公司的关注！以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-09-28

美股创新药逆市上涨，免疫药“新贵”IMVT狂涨97%！纳指生物科技ETF(513290)份额又创新高！免疫疾病新突破

涨，生物基因（Biogen）涨超1%，mRNA疫苗龙头莫德纳（Moderna）小幅下跌，阿斯利康（Astra Zeneca）跌超1%。 9月27日，主流ETF方面，表征美股医药行情的国内唯一纳指生物科技ETF（513290）收涨0.88%，收盘溢价率0.03%。值得注意的是，截至9月26日最新数据，纳指生物科技ETF（513290）近5个交易日内有4日获资金增仓，近60日获资金净流入超8900万元！纳指生物科技ETF（513290）基金份额近期持续增加，最新基金份额再创一年新高！截至9月26日最新数据，纳指生物科技ETF（513290）总份额达1.77亿份！美股消息面，距离10月1日美国新财年开始仅剩不到一周的时间，美国即将陷入历史上第22次“停摆”的窘境。此外，10年期美国国债收益率已经升破4.5%，创下16年来的高位。纳指生物科技ETF（513290）标的指数成份股消息面上，9月26日，IMVT自身免疫抗体药物的第一阶段数据显示相当乐观，消息公布后IMVT股价大幅冲高。据了解，该药物正在开发中，用于治疗多种自身免疫性疾病，可阻断FcRn受体，重症肌无力也是 FcRn 抑制剂类的适用症之一。此外，9月26日，Intercept Pharmaceuticals与意大利制药公司 Alfasigma共同宣布，双方达成了一项并购协议，Alfasigma将以每股19美元的价格收购Intercept，总收购价约8亿美元。 Intercept是NASH（非酒精性脂肪性肝炎）新药研发领域的元老公司，成立于2002年，一直致力于研发治疗慢性肝病的新疗法。公司于2012年IPO上市，上市前完成了共计5.671亿美元的8轮融资，是一家明星Biotech生物制药公司。【海外医药投融资情绪明显回暖，美股创新药空间可期】不仅仅是Intercept Pharmaceuticals这一家生物制药公司，今年以来，美股频频上演生物药巨头的并购案，美股医药投融资情绪明显回暖。美国作为全球最发达的资本市场之一，为成长型的生物科技公司提供良好的投融资环境，也间接为大型生物制药公司创造优异的收并购标的。从过往情况看，资本市场投融资热情才是影响美股生物科技股票走势的关键因素。而从2022年10月开始，美股生物科技公司融资并购活动开始频发，海外医药投融资明显回暖。一般并购消息发布后，相关被并购方股价均有大幅上涨。此外，一旦美国长端利率开始调整，美股创新药的投融资环境将进一步改善。【美股创新药板块估值回落，未来空间可期】从估值上看，截至9月25日，纳指生物科技板块最新PE已回调至15.98倍。而从指数走势来看，美股创新药板块未来空间也依旧可观，2023年以来至今，创新药板块代表纳指生物科技指数小幅调整；从年线上看，自1993年指数发布以来，代表美股创新药板块的纳斯达克生物科技指数稳步上扬，2003年以来的20年内，指数累计涨幅748%，远超标普500（336%）以及标普500医疗保健指数（414%）；而2021、2022年创新药板块已经连续2年回调；随着加息预期放缓，前期美股成长风格中滞涨的纳指生物科技指数或有望迎来一轮波澜壮阔的价值回归。【纳指生物科技指数1993年发布以来年线走势】公开资料显示，纳指生物科技ETF（513290）跟踪复制纳斯达克生物科技指数（NBI），是布局全球前沿创新药的高效工具，截至2022年底，纳指生物科技ETF（513290）标的指数近20年累计收益748%，较标普500指数有明显超额收益。习惯场外申赎或没有证券账户的投资者，纳指生物科技ETF联接基金（A：017894；C：017895），同样跟踪纳斯达克生物科技指数，可在互联网代销平台7*24申赎，最低10元即可买入，便捷高效。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。以上产品属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等；以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-09-27

沃森生物：公司肺炎系列疫苗用于预防由产品对应血清型肺炎球菌引起的感染性疾病

好研究储备，预防新一轮病毒爆发，尤其是mrna方面，提前签好协议，不能等到有了新的病毒，公司再让合作方蓝鹊生物换人合作，最后竹篮打水一场空。沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！感谢您的关注和建议，公司密切关注疫苗前沿技术发展方向和新发传染性疾病及其预防。谢谢！投资者：请问刘总，沃森生物作为融资融券标的，公司高管和大股东有无出借股票的情形？如果不存在上述情形，公司是否掌握了解出借公司股票用于融券的投资者名单？沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！目前公司董事、高管均不存在出借股票的情形，公司目前无实际控制人和控股股东。谢谢！以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-09-26

康希诺：正在与海外合作伙伴探讨MCV4的市场准入及临床方案设计等

展相关CDMO业务并进行转型升级；对于mRNA技术平台，公司将积极探索更多产品开发方向及可能性。

金融界2023-09-19

晚间公告全知道：12天10板！这家公司涨疯了，是否主动迎合市场热点炒作股价？关注函来了…四连板通化金马提醒投资者注意市场炒作风险

公司康德赛的一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。CUD002注射液作为基于肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗，根据患者独特的突变信息定制设计并制造，能激发患者自身免疫系统识别卵巢癌抗原，产生抗肿瘤免疫反应并杀伤肿瘤细胞。中国能建：原副董事长孙洪水因涉嫌严重违纪违法被查中国能建公告，公司原副董事长、总经理孙洪水，因涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻国务院国资委纪检监察组和江西省监委纪律审查和监察调查。孙洪水已于2023年9月6日辞去公司执行董事、副董事长、董事会战略委员会委员及总经理职务，不再担任公司任何职务。华电重工：签署4.23亿元EPCO总承包项目合同华电重工公告，近日公司与湖北楚新矿业有限公司签署楚新矿业宜都市钟家冲建筑石料用灰岩矿长皮带廊道EPCO总承包项目合同，合同金额4.23亿元(含税)，约占公司最近一期经审计营业收入的5.16%。项目建设工期为自合同签订之日起至2024年1月31日，运维年限10年。东风汽车：公司及子公司拟7903.44万元转让物流工贸100%股权东风汽车公告，公司拟将所持有的东风襄阳物流工贸有限公司(简称“物流工贸”)98%的股权转让给东风物流集团股份有限公司，公司控股子公司上海嘉华投资有限公司将所持有的物流工贸2%的股权转让给东风物流，交易金额共计人民币7,903.44万元。招商轮船：签订甲醇双燃料动力VLCC造船协议招商轮船公告，近日公司通过下属境外全资子公司与大连造船签署了建造1艘甲醇双燃料动力VLCC油轮的船舶订造协议，单船净船价约1.08亿美元，交船期预计为2025年底。此艘VLCC交付后，公司油轮船队节能降碳指标将进一步提升，预计市场竞争力、服务客户的能力均将进一步巩固。长城证券：董事长张巍因工作调整辞职长城证券公告，因工作调整，张巍拟辞去公司第二届董事会董事长、董事及董事会战略与发展委员会主任委员职务。张巍离任后将不在公司或公司控股子公司担任任何职务，截至目前张巍未持有公司股份。莱美药业：康德赛的CUD002注射液获批开展难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验莱美药业公告，近日，重庆莱美药业股份有限公司控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司(简称“康德赛”)的一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC(树突状细胞)肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。泰恩康：巴瑞替尼片药品注册上市许可申请获受理泰恩康公告，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的巴瑞替尼片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性，从而抑制激活炎症的途径。经查询国家药监局网站数据，截至目前，巴瑞替尼片未有国内企业获得药品注册批件。贵阳银行：副行长梁宗敏因到龄退休辞职贵阳银行公告，公司副行长梁宗敏因到龄退休原因，于9月14日向公司董事会提交辞职报告，辞去副行长职务，辞职后不再担任公司任何职务。百润股份：巴克斯酒业拟不低于10亿元投建巴克斯酒业太仓生产基地项目百润股份公告，公司的全资子公司上海巴克斯酒业有限公司(简称“巴克斯酒业”)近日与太仓港经济技术开发区管理委员会签署了《巴克斯酒业太仓生产基地项目投资协议》，项目投资额不低于人民币10亿元。电气风电：达到触发稳定股价措施的启动条件电气风电公告，自2023年08月18日起至2023年09月14日，公司股票已连续20个交易日的收盘价低于最近一期经审计的每股净资产5.36元，触发了稳定股价措施的启动条件。中元股份：公司实控人变更为原实控人中元股份公告，公司董事长徐军红与公司董事窦宝成于8月18日签署股权转让协议，徐军红将其持有的洛阳华世66%股权转让给窦宝成，转让后，窦宝成持有洛阳华世100%的股权。洛阳华世股权转让已于8月29日办理股东信息工商变更登记。自8月29日起，徐军红不再是公司实控人。公司原实控人尹健、卢春明等八位一致行动人通知洛阳华世解除《表决权委托协议》，撤销表决权委托，将委托的公司20.70%股份的表决权收回由自己行使。上述委托投票表决权收回后，公司实控人变更为原实控人。该事项不会对公司经营业绩产生重大影响。亚辉龙：公司产品取得医疗器械注册证亚辉龙公告，公司近日收到由广东省药监局签发的N末端-脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证，该产品临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。另外，公司全资子公司大德昌龙拟将其持有的卓润生物3.2967%的股权转让予淳辉昭润，转让对价900万元，同时，淳辉昭润以2700万元对价认购卓润生物新增注册资本。交易完成后，公司通过大德昌龙持有卓润生物的股权比例由46.99%降至39.76%，卓润生物将不再纳入公司合并报表范围。【停复牌】上海雅仕：控股股东筹划控制权变更 15日起停牌上海雅仕公告，收到公司控股股东江苏雅仕投资集团有限公司的通知，其正在筹划股份转让事宜，该事项可能导致公司控制权变更。公司股票自2023年9月15日上午开市起停牌，预计停牌时间不超过两个交易日。

金融界2023-09-14

莱美药业(300006)：康德赛的CUD002注射液获批开展难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验

康德赛”)的一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC(树突状细胞)肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-09-14

【美股收市】3M股价暴跌5.7%拖累道指美国8月CPI温和上涨巩固暂停加息预期科技巨头普涨提振纳指

。制药商Moderna表示其流感疫苗mRNA-1010在后期试验中达到了主要目标后上涨。该公司还宣布将缩减COVID-19疫苗的生产规模。

楼喆2023-09-14

美国就业指数阶段新高，FOMC最新发声！美股医药续跌，纳指生物科技ETF(513290)跌0.65%，溢价走阔！

%，全球创新药巨头安进（Amgen）、mRNA疫苗霸主莫德纳（Moderna）、福泰制药跌超1%，阿斯利康、再生元制药、渤健（Biogen）等小幅下跌。 9月7日，主流ETF方面，表征美股医药行情的国内唯一纳指生物科技ETF（513290）低开低走，现跌0.65%。资料显示，纳指生物科技ETF（513290）是全市场唯一复制跟踪纳斯达克生物科技指数的ETF，汇聚全球范围内的顶尖创新药龙头，美股医药与A股医药相关性不到15%，是A股医药投资的有效补充。值得注意的是，纳指生物科技ETF（513290）下跌区间溢价明显，反映资金逢低布局意愿强烈！消息面上，美国8月ISM服务业指数超预期升至54.5的半年新高，连续8个月扩张，就业指数升至2021年11月来最高，新订单指数也创6个月新高，但反映通货膨胀的支付指数创4个月最高。此外，美国8月服务业采购经理人指数（PMI）录得54.5，为今年2月以来的最高水平。由于需求火爆，反映原材料和工资成本的价格指数升至4个月高位58.9，可能会使美国CPI在长时间内保持在较高水平。投资者担心FOMC的加息周期可能尚未结束。当地时间9月6日，2025年FOMC票委苏珊·柯林斯发表讲话称，利率可能非常接近或已达到峰值，但尚未能控制CPI，需耐心评估数据，可能有理由进一步收紧政策。目前市场预计，FOMC在11月会议上加息的概率从先前的30%跃升至50%附近。纳指生物科技成份股方面，阿斯利康已经连续第三次参加服贸会，并达成了多项签约成果。服贸会首日，阿斯利康与珐博进公司签署合作备忘录，双方将共同推动首个国内上市1.1类新药罗沙司他胶囊香港澳门商业化；同日，阿斯利康与康希诺生物股份公司深化合作关系，双方进一步推进合作开发mRNA疫苗的项目。【新款疫苗能对新毒株产生强力免疫，秋冬疫苗接种热情或上升】莫德纳周三宣布，马上就要上市的最新款COVID-19疫苗能够对BA.2.86产生强力的免疫反应。这也给高度变异病毒可能引发一轮新公共卫生防控爬坡的担忧带来了不少宽慰。对于被称为“Pirola”的BA.2.86变异病毒，此前曾引发广泛关注。因为BA.2.86与BA.2相比有34处变异，与XBB.1.5相比有36处变异，这种情况已经相当于初代奥密克戎病毒与原始毒株的差别。然而，莫德纳的最新研究，提供了一些积极的信号。莫德纳表示，试验数据显示公司针对XBB.1.5变异株设计的疫苗，能够使人体对BA.2.86变异株的中和抗体水平提高8.7倍。因此更新后的疫苗将继续成为秋季疫苗接种季节的重要防护工具。莫德纳称，最新试验数据已经向监管部门进行通报，论文本身已经提交同行评审。除了莫德纳以外，辉瑞、BioNTech、诺瓦瓦克斯都有针对XBB.1.5的新品疫苗。 Novavax 的更新版 XBB.1.5 疫苗也显示出针对 COVID-19 新变种的免疫反应，研究人员评估了其单价 XBB.1.5 穗状病毒疫苗在产生抗体和强大免疫应答方面的功效，支持将其作为 2023-2024 年更新的COVID-19疫苗。首次消息提振，诺瓦瓦克斯逆市大涨7.62%。【利率波动下，美股创新药板块如何看？】美国国债收益率日内明显走高，2年期美债收益率升破5%，10年期美债收益率涨至4.3%，这也是对利率较为敏感的美股创新药板块下挫的原因之一。从产业发展逻辑上看，生物科技产业浪潮来自技术突破，技术研发对于融资需求较高，故美股创新药板块对利率敏感。投资者担心FOMC的加息周期可能尚未结束。相关官员表示，FOMC可能需要更多的加息，这取决于经济数据未来的变化。FOMC褐皮书称经济活动和就业市场增长放缓。美国8月ISM非制造业PMI 54.5，为2023年2月以来新高，预期52.5，前值52.7。8月ISM非制造业物价指数58.9，高于前值56.8，显示CPI压力仍然偏向上行。国信证券表示，如果后续FOMC货币政策边际宽松，美股创新药板块有可能出现阶段型牛市；另外，23H1FDA批准了26款新药，较22H1增加10款，获批新药数继21、22年持续下滑后，已出现回升趋势，商业化放量有望带动板块业绩提升。（来源：国信证券《医药生物周报（23年第32周）：海外CXO龙头企业业绩及估值复盘，海外眼科龙头23Q2业绩跟踪》）【高管增持、机构增仓，美股医药获资金悄悄加仓？】消息面上，COMPASS Pathways日前宣布获得2.85亿美元私募融资，知名机构领先医疗保健投资（Leading Healthcare Investors）也在其中。COMPASS Pathways当日大涨超18%。近来美股创新药持续获得青睐，公司高管、知名机构纷纷增仓、看多美股医药龙头。临床医学研究公司Humacyte近日公布了公司2023年第二季度财报，知名技术研究公司Piper Sandler将Humacyte的评级从减持上调至中性。医药研发龙头萨雷普塔此前披露，公司董事Chambers、Michael和Andrew于08月10日合计增持3.49万股公司股份。根据最新的13F报告显示，美国知名投资公司老虎环球二季度建仓做多礼来制药和诺和诺德，全球顶尖资管机构道富公司二季度增仓不少美股医药上市龙头，其中包括安进（Amgen）、礼来制药等。美国银行全球此前表示，全球基金经理在6月将其对医疗保健和银行股的配置比重提高约5个百分点。贝莱德和富国银行等大型资产管理公司在其最近发布对今年剩余时间的展望时，也强调其看重医疗保健板块。【美股创新药板块估值回落，未来空间可期】从估值上看，截至9月6日，纳指生物科技板块最新PE已回调至16.34倍。而从指数走势来看，美股创新药板块未来空间也依旧可观，2023年以来至今，创新药板块代表纳指生物科技指数小幅调整；从年线上看，自1993年指数发布以来，代表美股创新药板块的纳斯达克生物科技指数稳步上扬，2003年以来的20年内，指数累计涨幅748%，远超标普500（336%）以及标普500医疗保健指数（414%）；而2021、2022年创新药板块已经连续2年回调；随着加息预期放缓，前期美股成长风格中滞涨的纳指生物科技指数或有望迎来一轮波澜壮阔的价值回归。【纳指生物科技指数1993年发布以来年线走势】公开资料显示，纳指生物科技ETF（513290）跟踪复制纳斯达克生物科技指数（NBI），是布局全球前沿创新药的高效工具，截至2022年底，纳指生物科技ETF（513290）标的指数近20年累计收益748%，较标普500指数有明显超额收益。习惯场外申赎或没有证券账户的投资者，可关注纳指生物科技ETF联接基金（A：017894；C：017895），同样跟踪纳斯达克生物科技指数，可在互联网代销平台7*24申赎，最低10元即可买入，便捷高效。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。以上产品属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等；以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-09-07

减肥药进军新市场，欧洲市值一哥易主！美股创新药下挫，纳指生物科技ETF(513290)跌超1%持续溢价！9月加息暂停？

e）、拜玛林制药（Biomarin）、mRNA疫苗巨头莫德纳（MODERNA）跌超2%。 9月6日，主流ETF方面，表征美股医药行情的国内唯一纳指生物科技ETF（513290）低开，现跌1.10%。资料显示，纳指生物科技ETF（513290）是全市场唯一复制跟踪纳斯达克生物科技指数的ETF，汇聚全球范围内的顶尖创新药龙头，美股医药与A股医药相关性不到15%，是A股医药投资的有效补充。值得注意的是，纳指生物科技ETF（513290）盘中溢价明显，反映买盘力道强劲，资金布局意愿强烈！消息面，9月5日Insmed公司宣布，Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬浮剂）在治疗NTM肺病患者中的3期临床研究取得了积极的初步结果。该药物用于治疗由复合分枝杆菌 (MAC) 引起的非结核分枝杆菌 (NTM) 肺部感染。根据临床试验的结果，Insmed计划与全球监管机构探讨加快ARIKAYCE在新感染患者中的审批申请。与此同时，公司将继续在 ENCORE 中招募患者，预计将于2025年报告ENCORE的一线数据。此外，在诺和诺德减肥药Wegovy进入英国市场的消息刺激下，诺和诺德本周一股价收盘上涨0.7%，市值达到4280亿美元，一举超过奢侈品巨头LVMH集团市值，减肥药终于战胜大牌包，登上欧股市值第一宝座。从全球的减肥药物管线格局来看，一方面是老牌企业礼来和诺和诺德布局完善，另一方面，大型创新药巨头，如安进（Amgen）等快速追赶，当前海外对GLP-1类药物的研发趋势已经从单因素调节向多因素调节迈进。国联证券认为，随着减肥适应症获批和新一代产品临床推进，全球GLP-1类药物陆续进入黄金收获期【经济数据显示通胀放缓，加息预期再降温】周二（9月5日），FOMC理事沃勒表示，近期的经济数据显示出通胀放缓的迹象。上周公布的数据显示，美国8月季调后非农就业人数录得增加18.7万人，略超高于预期的17万人，连续第三个月增幅低于20万人；8月份失业率上升0.3个百分点，达到3.8%；当月平均时薪仅增长0.2%，低于预期。此外美国7月PCE物价指数同比增长3.3%；剔除食品和能源后的7月核心PCE物价指数年率为4.2%。核心PCE物价指数是FOMC密切关注的通胀指标。 8月30日，美国“小非农”就业数据发布，8月私营部门就业人数增加了17.7万人，不及预期，中值预测为增长19.5万人，上个月增幅为37.1万人，创下5个月新低。此外，美国二季度实际GDP年化季率修正值增长2.1%，预期增长2.4%，亦不及预期。数据落地之后，十年期美债收益率中枢回落至4.1%。劳动力市场降温信号明显，FOMC加息风暴大概率将暂停，市场预期9月暂停加息的概率升至接近89%，11月加息25个基点的概率进一步降至42%以下。目前市场认为， 9月大概率将暂停加息，至于11月是否加息，FOMC将参考9-10月的相关数据。从产业发展逻辑上看，生物科技产业浪潮来自技术突破，技术研发对于融资需求较高，故美股创新药板块对利率敏感，若利率是处于下行，或加息预期放缓，成长风格中前期滞涨的纳指生物科技指数也有望迎来一波反弹。东吴证券医药首席分析师朱国广在2023年医药策略《风雨过后，天晴有彩“红”》中认为，“美股创新药/生物科技板块近 20 年共出现 4 次周期性较强的回调，分别为 2001 年、2008 年、2015 年和 2021 年。”叠合各个周期的走势规律，参照过往周期行情的变化，朱国广认为，“当前时点”的美股生物科技板块也正处于 2021 年以来的回调周期底部区间，随着明年（2023年）FOMC加息放缓，在 2023 年有望在加息结尾处迎来上扬的行情。【投融资情绪不断回暖，机构：有可能出现阶段性牛市】国信证券表示，目前处于FOMC新一轮加息周期的末期，如果后续FOMC货币政策边际宽松，美股创新药板块有可能出现阶段型牛市；另外，23H1FDA批准了26款新药，较22H1增加10款，获批新药数继21、22年持续下滑后，已出现回升趋势，商业化放量有望带动板块业绩提升。（来源：国信证券《医药生物周报（23年第32周）：海外CXO龙头企业业绩及估值复盘，海外眼科龙头23Q2业绩跟踪》）而投融资情绪是美股医药股行情的主要驱动因素，美股医药未来行情值得关注。经过前期泡沫挤压，目前全球创新药板块尚处于历史低位，市场近期对创新药的关注度也呈现上升趋势。【美股创新药板块估值回落，未来空间可期】从估值上看，截至9月5日，纳指生物科技板块最新PE已回调至16.27倍。而从指数走势来看，美股创新药板块未来空间也依旧可观，2023年以来至今，创新药板块代表纳指生物科技指数小幅调整；从年线上看，自1993年指数发布以来，代表美股创新药板块的纳斯达克生物科技指数稳步上扬，2003年以来的20年内，指数累计涨幅748%，远超标普500（336%）以及标普500医疗保健指数（414%）；而2021、2022年创新药板块已经连续2年回调；随着加息预期放缓，前期美股成长风格中滞涨的纳指生物科技指数或有望迎来一轮波澜壮阔的价值回归。【高管增持、机构增仓，美股医药获资金悄悄加仓？】近来美股创新药持续获得青睐，公司高管、知名机构纷纷增仓、看多美股医药龙头。临床医学研究公司Humacyte近日公布了公司2023年第二季度财报，知名技术研究公司Piper Sandler将Humacyte的评级从减持上调至中性。医药研发龙头萨雷普塔此前披露，公司董事Chambers、Michael和Andrew于08月10日合计增持3.49万股公司股份。根据最新的13F报告显示，美国知名投资公司老虎环球二季度建仓做多礼来制药和诺和诺德，全球顶尖资管机构道富公司二季度增仓不少美股医药上市龙头，其中包括安进（Amgen）、礼来制药等。美国银行全球此前表示，全球基金经理在6月将其对医疗保健和银行股的配置比重提高约5个百分点。贝莱德和富国银行等大型资产管理公司在其最近发布对今年剩余时间的展望时，也强调其看重医疗保健板块。【纳指生物科技指数1993年发布以来年线走势】公开资料显示，纳指生物科技ETF（513290）跟踪复制纳斯达克生物科技指数（NBI），是布局全球前沿创新药的高效工具，截至2022年底，纳指生物科技ETF（513290）标的指数近20年累计收益748%，较标普500指数有明显超额收益。习惯场外申赎或没有证券账户的投资者，纳指生物科技ETF联接基金（A：017894；C：017895），同样跟踪纳斯达克生物科技指数，可在互联网代销平台7*24申赎，最低10元即可买入，便捷高效。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。以上产品属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等；以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-09-06

君实生物2023中报：上半年商业化药品收入快速增长103%，“造血”能力持续增强

JS401则是一种靶向ANGPTL3 mRNA的siRNA药物，拟主要用于治疗高脂血症。截至目前全球仅有一款靶向ANGPTL3的单克隆抗体类药物获批上市，全球尚无同类靶点siRNA类药物获批上市。JS401在全球靶向ANGPTL3 mRNA的siRNA药物中进度领先。此外，君实生物自主研发的PD-1/VEGF双抗（JS207）的IND申请也在今年6月获得NMPA受理，目前国内外尚无同类靶点双特异性抗体产品获批上市。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-08-30

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