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搭上全球制药龙头，开启CDMO打工模式的康希诺要起飞？

阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，提供相关特定服务。作为国内最早投入到新冠疫苗研发的企业之一，康希诺曾凭借新冠疫苗产品2021年收入同比增17174.82%，净利润实现扭亏。随后，该公司也紧跟海外药企步伐，推进了新型冠状病毒mRNA疫苗的研发。截至2022年末，其mRNA新冠疫苗已完成临床Ⅱb期试验。不过，随着2023年新冠疫情的缓解，市场对于新冠疫苗的需求大幅下滑，康希诺只得另寻出路。此次与阿斯利康的合作即是该公司的出路之一。针对此次和阿斯利康的合作，康希诺方面表示，公司计划以CDMO为起点去探索mRNA的合作。受上述利好消息影响，8月9日康希诺A、H股均大涨。其中，A股一度20cm涨停，收盘股价报97.84元/股，涨幅达19.54%；H股收盘价报30.95港元/股，涨幅达17.23%。不过，8月10日，该公司A、H股股价均有所回调。 mRNA赛道难突围通常来讲，疫苗研发是一个复杂的过程，涉及基因组技术的研究到新抗原的设计，疫苗产品在获批上市前还必须进行概念实证评估、攻毒研究及免疫原性研究，并在产品获得最后批准前进行多项临床试验，因此研发周期长达几年甚至十几年的疫苗产品不足为奇。近几年，在疫情催化下，mRNA疫苗凭借其研发周期短、扩产容易、可作用于细胞内外靶点、表达多种蛋白、不进入细胞核、无需体外表达和纯化等特性，成为了医药企业关注的焦点。据悉，mRNA技术即是以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础，通过不同的递送方式递送至人体细胞内，经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗。而在mRNA新冠疫苗方面，国外企业辉瑞、BioNTech、莫德纳等走在了前列。 2022年，辉瑞营收就高达1003.3亿美元营收，同比增长23.43%。其中，新冠疫苗Comirnaty收入378.06亿美元，而Comirnaty则包括了mRNA新冠疫苗（BNT162b2）和mRNA新冠二价疫苗。国内企业也紧跟国外药企的步伐，加大了对mRNA新冠疫苗的研究。2023年3月22日，石药集团宣布了其旗下新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用；斯微生物的mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权；沃森生物的新冠mRNA疫苗(商品名：沃艾可欣)已获得印度尼西亚紧急使用授权；而就康希诺而言，截至2022年末，该公司的mRNA新冠疫苗已完成临床Ⅱb期试验。尽管国内企业mRNA新冠疫苗的研究已取得不同阶段的进展，但由于需求量的下滑，药企不得不面对新冠疫苗市场已经变天的事实。在今年5月举行的投资者关系活动中，就有投资者询问康希诺mRNA 新冠疫苗后续研发计划、是否继续推进等。该公司称，公司会对新冠突变株进行必要的持续跟踪并考虑相关研发的投入产出比，对于mRNA新冠疫苗的开发，公司更看重的是mRNA技术平台的建设等。据了解，康希诺自2018年起开始关注、布局mRNA合成和递送技术，并进行专利、工艺、mRNA序列设计等多方面储备。2019年1月开始，其陆续申请了多项关于 mRNA 疫苗设计和新型递送系统设计的专利，启动了基于mRNA平台技术的相关疫苗管线的研发。此次和阿斯利康的合作，即是康希诺转向CDMO去探索mRNA更多的可能性。康希诺称，本次协议的签署有利于公司mRNA生产平台的进一步拓展，符合公司未来发展的需要。事实上，mRNA技术不是仅能用在新冠疫苗上，在5月22日举办的2023大湾区科学论坛上，中国科学院院士高福就表示：“mRNA在遗传性疾病、肿瘤及各种自身免疫疾病方面将会是一个很好的方向”。早在2021年，高福就曾多次呼吁关注mRNA技术在多领域的研发。 mRNA疫苗是诱人的，但研发也是不易的。如今，创新药企在mRNA方面的竞争仍在继续，不过，研究领域已经扩展至HPV、肿瘤、罕见病等多个疾病领域。重点转向非新冠产品成也新冠疫苗，败也新冠疫苗。康希诺作为较早布局新冠疫苗研发的企业，其重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®自2021年2月起分别获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市。凭借该产品，康希诺2021年收入同比增17174.82%达到43亿元，净利润为19亿元，实现扭亏。由于疫情的变化，全球新冠疫苗接种增速放缓，市场对于新冠疫苗的需求出现了下滑。2022年，该公司实现的营业收入和归属于上市公司股东的净利润分别为10.35亿元、-9.09亿元，分别较2021年同比减少75.94%和减少147.51%。值得一提是，康希诺此前曾披露称，2022年末其上海临港mRNA产业化基地一期项目已经建成，mRNA新冠疫苗等开始进入试生产阶段，设计产能1亿剂。该公司还曾表示，为保障新冠疫苗在海外的及时供应，公司在多个发展中国家与当地合作建成了海外灌装生产线。在当下，上述产能是否能完全消耗存疑。新冠疫苗需求的下滑，不仅可能导致产能的空置，还使康希诺产生了大额的资产减值。该公司在2022年对存在减值迹象的新冠相关原材料、在产品、产成品计提资产减值准备就高达8.02亿元。洞察到市场走向的康希诺，在2022年起逐渐将工作重点转向了非新冠候选产品上。2022年该公司新冠疫苗相关研发投入占比约70%，到2023年一季度，上述占比就已下降至不到50%。据康希诺6月的投资者活动记录表透露，其2023 年第一季度收入中绝大部分为流脑结合疫苗贡献的收入，新冠疫苗相关收入不超过1/4，预计2023年绝大多数收入均来自于非新冠产品。当前，康希诺的主要发展战略为对发达市场优质疫苗产品的进口替代，对国内现有产品的更新迭代，应对市场需求和重大公共安全事件开发全球创新的技术和产品三部分。康希诺当前商业化的重点即在脑膜炎球菌疫苗产品MCV4曼海欣®上。据了解，曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品。2022年6月，康希诺MCV4疫苗曼海欣®首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，正式在国内上市销售，截至2022年年底已覆盖全国近30个省区市。除此之外，康希诺非新冠产品中，PCV13i计划今年年底前启动pre-NDA申报工作，婴幼儿组分百白破疫苗DTcP预计今年启动III期临床试验，广谱肺炎蛋白疫苗PBPV正在开展Ib期临床试验等。作为全球第二大疫苗市场，中国市场规模由2016年的271亿元增加至2020年的753亿元，复合年增长率为29.1%，并预期将于2031年达到3835亿元。疫苗市场是广阔的，但相较于国际龙头企业，缺钱的国内创新药企只有做细分领域的强者才有成长空间，才存在“弯道超车”的可能。就康希诺而言，其以CDMO方式探索与阿斯利康的合作、缩减新冠产品投入、大力研发并推广其他领域疫苗产品等方式寻找新的盈利点，不过成效如何还需要时间给出答案。

金融界2023-08-10

沃森生物：公司双价HPV疫苗产品在满足相应条件下的最高年产能为3000万剂

！投资者：烦请介绍一下目前公司在研的mRNA技术产品，谢谢。沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！截至目前，公司mRNA技术平台的在研产品主要包括新冠mRNA疫苗、新冠变异株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等，除新冠mRNA疫苗和新冠变异株mRNA疫苗外，其他产品处于临床前研究阶段。谢谢！以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-08-10

?康希诺生物H股涨幅超22% 与阿斯利康签署产品供应合作框架协议

供特定产品及相关服务，以支持其使用集团mRNA生产平台研发特定疫苗。

金融界2023-08-09

医药连续强劲反攻，康希诺20%涨停，医药ETF（159929）再涨1.77%，国内外多项利好催化医药行情，拐点已至？

阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，公司与阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议》，框架协议的期限自2023年8月7日起至十周年整后对应日或届时有效的产品供应计划的届满日。康希诺建立的mRNA技术平台，拥有自主设计、开发的序列优化软件，可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列，CMC工艺简练，可以缩短产品开发时间，快速实现科研成果产业化;公司已初步完成mRNA疫苗生产基地一期项目，以支持基于mRNA平台产品的研发及商业化。协议的签署是公司能力被国际医药公司认可的重要标志，肯定了公司在mRNA技术平台方面的研发实力及竞争优势。此外，昨日引爆全球医药市场的大消息便是受减肥药刺激的美股医药巨头纷纷暴涨，诺和诺德飙升超17%创历史新高，总市值升至4313亿美元，研究发现诺和诺德减肥药可降低中风和心脏病发作风险，另一个巨头礼来也大涨近15%创历史新高，总市值升至4951亿美元。热门ETF方面，医药ETF（159929）低开高走涨1.77%，成交额7500万元，创年内新低之后连续两日强劲反弹！与低迷的行情相反，资金面上，医药板块越跌越买的势头依旧强劲。医药ETF（159929）最近10日获得资金净流入超9400万元，最近60日有32日实现资金净流入，合计吸金2.3亿元，反映资金逢低布局医药板块意愿强烈！【华创证券：医药反腐不影响行业投资价值】华创证券认为医药反腐不影响医药行业投资价值。医药行业的发展是满足不断扩大的老龄化和就医群体的需求、不断创新满足未决疾病需求、不断创新发掘实现更美好生活的需求这些因素推动的，华创证券认为腐败不是医药行业的发展的驱动力，不会影响到医药行业的发展。 1）利好上市药企的销售。相较于非上市公司，上市公司的财报审计更为规范。上市公司的架构和决策流程相对科学。一旦出现不规范行为，上市公司会被监管要求通过公告披露。上市公司作为公众企业，产品、销售、治理会接受全社会监督。更多的不规范行为打击之后有利于市场份额向更规范的上市公司集中。 2）利好国产。过往的腐败不局限于国产还是进口药械，反腐是针对整个市场的。在反腐压力下，部分采购可能会延迟或以集中采购形式进行，而政府部门引导下的集采更有利于国产产品。近年来政府出台了多个政策支持国产，在政策支持下国产企业有望抢占更多的市场份额。 3）利好有竞争力的产品。临床数据更好的药品和耗材将更受医生青睐，产品不行仅仅依靠销售的这种模式在市场上将越来越行不通。学术推广依然是推进产品进院和被医生使用的重要手段，好产品也需要学术推广才能被医生认识及认可，从而推动产品入院和放量。 4）依然是对辅助用药和不合理用药的持续打压。近20年，中国用药结构已经发生了巨大变化，辅助用药和不合理用药已经得到大幅度打压，取而代之的是临床真正刚需的治疗性药物甚至是更多的创新药品种。反腐依然是对辅助用药和不合理用药的持续打压。不合理用药会占用医保资源、耽误诊疗效率等，不合理用药退出历史舞台具有其必然性。华创证券分析了医药行业发展和进步的核心驱动因素。1）需求是第一要素。老年人是医药市场的主要消费者。当前不仅是中国，全球老龄化都在加速。国内第二波婴儿潮人群（1965-1973年出生人口）进入退休阶段（50-58岁），对医药的需求是刚性且持续增长的。2）价格最终是会下降的。海外经验来看，美国的创新药专利到期后价格是一落千丈的。在国内，中国企业也遭遇了价格压力，仿制药集采后价格的显著下降，创新药的定期谈判降价。3）创新为满足需求，如解决感染需求、糖尿病需求、心血管需求、肿瘤需求、阿尔兹海默需求等。创新为创造需求，例如创造体重管理需求、创造美的需求、创造连续血糖监测的需求等。创新提供新管线，新管线对冲老产品的降价压力。腐败本身是不合理的，纯粹市场化的运行可能会存在滋生腐败的可能性，政府的适当干预和介入，对净化行业、鼓励创新、国产替代、甚至产品出海，都是利好。2018年的集采之后，一方面看到大家担忧的企业被击垮并没有发生，相反是很多公司的股价和利润都创出了新高，倒逼了企业创新，优化了医保支付结构。2023年的反腐之后，也能看到一个更加优化的产业结构以及优秀企业的进一步升华。（来源：华创证券《医药行业深度研究报告：医药反腐不影响行业投资价值》）【医药板块深度回调，估值跌至历史低位】经历了长达两年多的深度调整，医药ETF（159929）标的指数估值方面，截至2023年8月8日，中证医药指数最新PE仅26.19倍，处于近10年1.32%的分位数，即低于近10年维度98%以上的时间区间。医药ETF（159929）跟踪中证医药卫生指数，指数成份股包含恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科等医药龙头，轻松实现医药板块整体行情一键布局。无证券账户可布局场外联接基金（A类：007076；C类：007077）。风险提示：任何在本文出现的信息，包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等均只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另，本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议，本公司亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。医药ETF及联接基金属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。基金投资有风险，基金的过往业绩并不代表其未来表现，投资需谨慎。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于中证医药卫生指数成份股的持有风险，请关注部分指数成份股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-08-09

疫苗股震荡反弹康希诺大涨超10%

阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，并提供相关特定服务。

金融界2023-08-09

疫苗概念股持续强康希诺逼近涨停

阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，并提供相关特定服务。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-08-09

疫苗股震荡反弹康希诺大涨超15%

阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，并提供相关特定服务。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-08-09

康希诺与阿斯利康达成合作，生物药开盘强势回暖，生物药ETF（159839）上涨2%

阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，并提供相关特定服务。受此影响，今日开盘康希诺大涨。今日生物医药（399441）开盘走强，成分股中CXO板块表现较好，康希诺上涨10.03%，泰格医药上涨6.38%，美迪西上涨6.09%，康龙化成上涨4.52%，佰仁医药上涨4.14%，药明康德上涨3.70%，康泰生物上涨3.21%。截至目前，生物药ETF（159839）上涨2.01%，成交额突破1000万，连续3日净流入，累计净流入金额超5000万。数据来源：Wind 西南证券认为，“近期医药板块市场情绪悲观主要系近期相关文件影响。短期来看，医疗反腐或将影响销售合规性较差的中小型药企以及非临床必需的利益品种，短期药械新品种入院节奏可能存在季度递延情况，尤其是临床获益较少、价格虚高、渠道空间大的品种。长期来看，未来合规销售有望成为常态，有利于临床必需且真创新的品种，有望进一步推动行业持续良性创新发展。此外，未来将深刻影响企业研发和销售策略：1）药企研发思路更要聚焦在具有临床创新价值的创新品种上，仅靠改良剂型等方式的微创新将陆续被市场淘汰，叠加药械集采的常态化，行业集中度将会进一步提升；2）从销售推广策略上看，通过销售利益品种、让利渠道或医院的方式将陆续出清。从而逐渐转变为企业着重对医生及患者宣传其产品如何提升产品疗效、临床获益、患者生存质量的销售策略。由此情况下，企业销售推广人员也将产生结构性变化，向具备专业知识储备、具有临床经验的人员结构发展，由此带来好产品在专业销售的促进下实现快速放量积累现金流，以此持续投入创新研发的良性循环当中” 资料来源：西南证券，《医药：短期无需过度悲观，建议底部区域逐步加大配置》华创证券认为，“医药行业的发展是满足不断扩大的老龄化和就医群体的需求、不断创新满足未决疾病需求、不断创新发掘实现更美好生活的需求这些因素推动的，腐败既然都不是医药行业的发展的驱动力，那医疗反腐又如何会影响到医药行业的发展呢？腐败本身是不合理的，纯粹市场化的运行可能会存在滋生腐败的可能性，政府的适当干预和介入，对净化行业、鼓励创新、国产替代、甚至产品出海我们认为都是利好。18年的集采之后，我们一方面看到大家担忧的企业被击垮并没有发生，相反是很多公司的股价和利润都创出了新高，倒逼了企业创新，优化了医保支付结构。23年的反腐之后，我们认为也能看到一个更加优化的产业结构以及优秀企业的进一步升华，让我们满怀期待、春暖花开” 资料来源：华创证券，《医药：反腐不影响行业投资价值》生物药ETF（159839）跟踪国证生物医药指数（399441）配置A股30个生物医药行业龙头，在CXO、疫苗、创新药等领域占比较大，前十大权重达63.6%。国证生物医药指数行业分布国证生物医药指数前十大成分股数据来源：国证指数公司，指数成份股仅做展示，不构成个股推介指数估值方面，标的指数国证生物医药指数(399441) PE-TTM值29.88倍，位于近10年6.88％百分位，估值性价比仍旧较高。数据来源：Wind，截至2023.8.8 当前位置重点关注生物医药触底反弹的机会，生物药ETF（159839）提供较好配置选择！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。本材料所涉基金属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于国证生物医药指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-08-09

康希诺生物H股高开超5% 将向阿斯利康提供合同开发和生产服务

阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，并提供相关特定服务。

金融界2023-08-09

港股开盘：恒生指数跌0.65％，恒生科技指数跌1.45％，碧桂园跌超6%

特定产品及或相关服务，以支持其使用集团mRNA生产平台研发特定疫苗。公司将生产和供应特定产品，并为阿斯利康的该等项目提供相关特定服务。理想汽车跌8.73%，二季度286.5亿元，同比增加228.1%，环比增加52.5%；毛利为62.4亿元，同比增加232.0%，环比增加62.8%；净利润23.1亿元，上一年同期为净亏损6.4亿元。中国电信涨0.25%，上半年经营收入2607亿元，同比增长7.6%；归属股东净利润201.53亿元，同比增长10.2%。北大青鸟环宇涨14.1%，上半年收入约2.3亿元，同比增长171.61%；归属股东净利润3.77亿元，同比增长431.19%。置富产业信托涨0.54%，上半年收入约9.09亿港元，同比增长4.7%；物业收入净额约6.72亿港元，同比增长6%。海外市场美股方面，标普500指数跌0.42%，纳斯达克综合指数跌0.79%，道琼斯指数跌0.45%。穆迪下调美国10家中小银行的信用评级导致银行股集体下跌。大型科技股多数收跌，苹果涨0.53%，微软跌1.23%，谷歌C跌0.08%，亚马逊跌1.60%，英伟达跌1.66%；Meta跌1.24%，特斯拉跌0.70%。医药股礼来涨14.87%，诺和诺德美股涨17.23%，双双刷新最高收盘价。热门中概股多数收低，理想汽车跌8.62%，新东方跌5.82%，小鹏汽车跌5.19%，蔚来跌5.06%，好未来跌4.56%，阿里巴巴跌2.42%，京东跌2.21%，拼多多跌2.20%，百度跌2.10%，腾讯音乐涨0.96%，百济神州美股涨2.17%。

金融界2023-08-09

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