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新开源：答《关于对博爱新开源医疗关注函》
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者表达的病毒蛋白，能够阻止宿主细胞本身mRNA从核内向核外的转运，从而劫持了细胞的蛋白合成机器为病毒所用。这一系列过程最终造成了宿主肿瘤细胞裂解。 2)溶瘤病毒造成肿瘤内血管结构的破坏：在被溶瘤病毒感染的肿瘤里，病毒也可以进入血管内皮细胞，进而造成内皮细胞的凋亡，破坏血管结构，影响肿瘤的血供。 3)免疫反应：这是溶瘤病毒杀伤肿瘤的一个最重要的机制，也是目前研究最热的领域。由溶瘤病毒导致的与免疫相关的肿瘤细胞杀伤机制可以归纳为：①改变肿瘤细胞的免疫微环境。肿瘤内微环境对于肿瘤的生长转移和耐药，起着决定性的作用。肿瘤细胞不能脱离瘤内其他非肿瘤细胞的支持而生存，包括瘤内的基质细胞和与肿瘤伴随的其他细胞如免疫细胞。被病毒感染的肿瘤首先表现的就是微环境的改变，这是由于被感染的细胞会释放大量的各种不同的细胞因子，这些细胞因子招募了外周循环的免疫细胞浸润到瘤内。这些细胞首先是非特异性的免疫细胞，例如巨噬细胞、中性粒细胞、自然杀伤细胞(NK细胞)以及树突状细胞(DC细胞)。有证据显示，由于病毒的感染，本来伴随肿瘤的一些巨噬细胞从原来的M2型(营养型)变成了M1(杀伤型)，可见肿瘤微环境的改变可以直接提高原有与肿瘤共存的免疫细胞的肿瘤杀伤活性。与此同时，由于肿瘤细胞(包括未感染的细胞)的MHC在细胞表面的表达比较低，当有大量的NK细胞浸润肿瘤时，这些未经感染的肿瘤细胞也会被认为是异己而被NK细胞杀伤。更为重要的是，随着DC细胞的激活和将病毒抗原以及肿瘤抗原呈递给T细胞，更多的杀伤型T细胞发生快速增殖和活化，从而杀伤肿瘤细胞。 ②免疫源性细胞死亡(Immunogeniccelldeath,ICD)。现在知道，肿瘤细胞在受到放疗或者某些化疗药物时，会导致内质网应激(ERstress)等一系列的细胞反应。这些细胞反应会在细胞表面表达一些因子，我们可以称之为损伤相关分子模式(damage-associatedmolecularpatterns，DAMPs)。带有DAMPs的细胞就会招引来免疫细胞的杀伤，这就是ICD现象。而许多被病毒感染的细胞出现DAMPs的程度更为强烈，更容易发生ICD。由于上面1)所描述的原因，大量的免疫细胞被招募到被感染的瘤体内，使得免疫细胞大量进入原本缺乏免疫细胞侵润的肿瘤，并对带有DAMPs的细胞进行杀伤。所以，在被感染的肿瘤里面，即使肿瘤细胞由于各种原因没有被病毒直接裂解，他们也会因为ICD而被消灭。 ③T细胞介导的特异性肿瘤杀伤。病毒感染肿瘤后导致大量巨噬细胞和DC细胞的瘤内浸润，这些细胞都属于抗原呈递细胞(APC)。他们在吞噬被感染的肿瘤细胞及其由于病毒溶瘤而形成的肿瘤细胞碎片时，会将肿瘤细胞的抗原呈递给伴随着一起招募入瘤体的T细胞。在经过病毒改变后的肿瘤微环境里，这些T细胞具有较高的活性，而且经过抗原呈递激活的CD8+T杀伤细胞能够特异性地识别表达有肿瘤抗原的那些肿瘤细胞并给予特异性的杀伤。更重要的是，在这个过程中，CD8+T细胞还会形成对这类肿瘤抗原的免疫记忆，从而形成系统持久的抗肿瘤免疫，使得免疫系统能够识别并杀伤在原位感染肿瘤之外的其他远端转移瘤并且防止肿瘤的复发。在动物模型和T‐VEC的临床病例上，经过溶瘤病毒接种的肿瘤消融之后，经常远端的同样的肿瘤或转移瘤也会消失。说明在溶瘤病毒造成的肿瘤杀伤机理中，免疫起到了很大的作用。虽然OVs可为不同类型、不同进展阶段的肿瘤患者带来临床获益，但OVs作为单一疗法对实体瘤的治疗仍然存在挑战。为了克服OVs单药治疗的局限性，研究人员尝试了以OVs为基础的联合治疗，包括与放疗、化疗、免疫检查点抑制剂(immunecheckpointinhibitor，ICI)、嵌合抗原受体-T(chimericantigenreceptor，CAR-T)细胞治疗等联合，协同增效显著。 2.公告显示，上海新开源拟与威溶特共同投资设立合资公司，其中上海新开源认缴注册资本为人民币600万元，持股比例为60%，以货币资金的形式实缴;威溶特认缴注册资本为人民币400万元，持股比例为40%，以ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)有条件全球独家许可的形式实缴。同时，威溶特将正在研发的VRT501(ZAP蛋白测定试剂盒)及VRT502(Mxra8蛋白测定试剂盒)两项专有技术(专利)全球独家许可给合资公司，由合资公司负责相关产品的注册及市场推广。 (1)请补充说明威溶特ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)的具体内容、应用领域、行业地位及认可度、估值情况等，说明以上述两项技术(专利)进行实缴出资的原因及合理性。 (2)请补充说明VRT501(ZAP蛋白测定试剂盒)及VRT502(Mxra8蛋白测定试剂盒)两项专有技术(专利)的应用领域、研发进展及市场前景，合资公司具体业务与你公司主营业务是否存在关联性及协同效应，你公司是否具有相应资质、客户渠道、人才储备等对上述专有技术(专利)的相关产品进行注册及市场推广，并进一步提示风险。 (一)ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)的具体内容、应用领域、行业地位及认可度溶瘤病毒是一类靶向治疗、免疫治疗和基因治疗相结合的新型抗肿瘤药物，能通过靶向溶瘤和激活免疫的方式杀伤肿瘤，在临床应用中表现出低毒高效的优点。溶瘤病毒对肿瘤细胞表现出的亲嗜性是由特定的分子表型所决定的，例如病毒感染宿主细胞的胞外受体和胞内抗病毒信号。理论上，如果能将决定溶瘤病毒对肿瘤细胞亲嗜性的分子表型通过检测试剂鉴别出来，溶瘤病毒将可能实现“百发百中”，很大程度将避免恶性肿瘤患者付出“试错”的代价和赢得最佳的治疗时机，这也是精准治疗的关键临床意义所在。威溶特在核心产品溶瘤病毒M1的研发早期即开展了精准治疗生物标志物的研发，建立了Mxra8和ZAP两个分子诊断技术，能精确预测溶瘤病毒M1的抗肿瘤效应。其中，Mxra8是溶瘤病毒M1的受体，是M1感染并进入肿瘤细胞的“门口”蛋白;ZAP是胞内的抗病毒蛋白，限制溶瘤病毒M1在细胞内的复制。因而，Mxra8高表达和ZAP低表达组成了决定溶瘤病毒M1对肿瘤细胞亲嗜性的分子表型，也构成了实现溶瘤病毒M1精准治疗的“阴阳”双分子生物标志物伴随诊断技术。两项技术建立在溶瘤病毒M1对肿瘤细胞亲嗜性的分子机理基础上，将来主要用于指导溶瘤病毒M1的用药。具体来说，专业技术人员根据检测结果可预测患者对溶瘤病毒M1的敏感度，对于符合“Mxra8高表达和ZAP低表达”标准的患者，可科学地建议应用溶瘤病毒M1进行治疗。这两项技术的应用领域覆盖高发的多种实体瘤，特别是溶瘤病毒M1治疗有效的癌种，包括肝癌、肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、胶质瘤、宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌等。两项技术为溶瘤病毒领域首创的伴随诊断技术，在溶瘤病毒领域尚未有先例。这两项技术的应用，将使溶瘤病毒M1成为全球首款有伴随诊断技术支撑的精准治疗溶瘤病毒品种。 (二)ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)研发进展及市场前景这两项技术已产生两个产品：VRT501(ZAP蛋白测定试剂盒)和VRT502(Mxra8蛋白测定试剂盒)。 VRT501和VRT502已经完成产品性能验证，均已进行I类备案，后续将结合M1病毒临床试验进度，开展三类伴随诊断试剂申报。《健康中国2030规划纲要》已将精准医疗列入重点发展方向。在近两年连续发布三项与精准医疗有关的指导原则，分别为2021年6月发布的《生物标志物在抗肿瘤药临床研发中应用的技术指导》，2021年7月发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，以及2022年6月发布的《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》。这些指导原则旨在督促药品与伴随诊断产品的协同开发，促进药企与伴随诊断开发企业从更早的临床节点进行合作。新思界产业研究中心发布的《2022-2027年中国伴随诊断行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，伴随诊断作为体外诊断细分领域之一，行业正处于高速发展阶段。在全球市场，2021年全球伴随诊断市场规模达56.7亿美元，同比增长21.5%;在本土市场，受益于国家政策支持以及基础医学行业快速发展.我国伴随诊断市场需求不断增长，2021年我国伴随诊断市场规模达8.1亿美元，同比增长31.5%。在此行业背景下，Mxra8和ZAP伴随诊断试剂盒在未来伴随溶瘤病毒M1上市，将服务于全球高发的多种癌种，具有巨大的市场前景。 (三)ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)估值情况据交易对方提供的研发台账，截至2022年10月两项专有技术的前期投入超过400万元人民，经过双方协商，将两项技术的有条件全球独家许可作价400万元投入合资公司。在公司正式注册前，交易对方将按照工商部门要求，提供专门的技术出资评估报告。 (四)合资公司与新开源医疗业务的协同效应如前所述，在公司医疗业务中，肿瘤早筛和分子诊断营收所占比重较大，公司现有30余名分子诊断试剂研发人员，有完整的临床试剂报证和生产体系。公司已在上海、长沙和武汉运营第三方医学检验所，近期还规划与合作方设立两家中心城市第三方医学检验所，肿瘤伴随诊断业务，是第三方医学检验所开展的常规项目，也是公司第三方医学检验所未来重点布局的领域。公司与永泰生物的合资公司已在上海注册完成，正围绕永泰EAL®细胞药物开展伴随诊断试剂的研发工作。公司与威溶特的合资公司，也将围绕与M1溶瘤病毒高度关联的ZAP及Mxra8标志物，开展伴随诊断试剂的研发工作。目前，公司松江基地正在紧锣密鼓的建设中，预计将于2023年内建成投产。公司规划将两家合资公司都将搬入基地，届时能在产品报证、原料供应体系、销售渠道等方面，形成良好的协同效应。 (五)合资公司运营存在的风险威溶特核心产品溶瘤病毒M1尚处于临床前阶段，VRT501和VRT502虽已完成产品性能验证，并进行I类备案，但后续仍将结合M1病毒临床试验进度进行持续的开发，未来市场化时间存在不确定性。合资公司后续会围绕ZAP及Mxra8标志物开展伴随诊断试剂盒的研发、注册及市场推广等工作，还需要投入一定的人力、物力及资金等资源，后续存在研发进展较慢、注册及市场推广不达预期的可能。合资公司享有ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)的全球独家许可。若威溶特将溶瘤病毒M1进行国际许可或转让时，若受让方要求以上两个伴随诊断专有技术(专利)捆绑转让，则不受独家许可权利的限制。若此合资公司的经营目标将受到很大影响。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2022-11-28
中国生物：mRNA猴痘疫苗数据表现出良好的安全性、有效性
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明团队宣布成功研发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox 1-3。作为全球第一个发表的猴痘特异性mRNA疫苗，VGPox 1-3具有独特的抗原设计，在免疫小鼠上可强烈诱导抗痘病毒特异性抗体，较现有减毒活病毒疫苗更为安全，而且免疫后能够更早地产生预防病毒的中和抗体。
金融界2022-11-23
云顶新耀-B(01952.HK)继续反弹，午后升约6%
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续加仓，累计增持近4个百分点。对于旗下mRNA新冠候选疫苗进展，公司表示，正在海外提交加强针疫苗的III期临床试验申请。截至发稿，云顶新耀涨6.38%，报11.34港元，成交额0.44亿港元。截至2022年11月18日收盘，云顶新耀-B(01952.HK)报收于10.66元，下跌2.2%，换手率0.93%，成交量284.81万股，成交额3095.67万元。投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有3家投行给出买入评级，近90天的目标均价为19.31。西部证券最新一份研报给予云顶新耀-B增持评级。机构评级详情见下表：云顶新耀-B港股市值32.75亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第28。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2022-11-21
11月18日晚间重要财经消息速览：降费50%！北交所调降股票交易经手费无疫情地区原则上不限制演唱会的人数
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2同为基于《许可协议》引进许可区域内的mRNA新冠疫苗，主要用于预防新型冠状病毒肺炎。复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。　　宋城演艺：控股股东及实控人拟协议转让合计10.02％股份　　宋城演艺（300144）11月18日晚间公告，控股股东宋城集团拟向金研宋韵企业管理（杭州）合伙企业（有限合伙）协议转让1.31亿股公司股份，占公司总股本的5.01％；宋城集团、实控人黄巧灵及其一致行动人刘萍拟向华能贵诚信托有限公司合计协议转让1.31亿股公司股份，占公司总股本的5.01％，转让价款各为15.93亿元。此次权益变动不会导致公司控股股东及实控人变化。　　大全能源：签订约450.86亿元长单销售协议　　大全能源（688303）11月18日晚间公告，近日与某客户签订《采购协议》，合同约定2023年1月至2027年12月某客户预计共向公司采购14.88万吨太阳能级一级品免洗块料，预计采购金额约为450.86亿元（含税，测算价格不构成价格承诺）。实际采购价格采取月度议价方式。　　康泰生物：新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验获得关键性数据　　康泰生物（300601）11月18日晚间公告，公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（简称“新型冠状病毒灭活疫苗”）已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明，新型冠状病毒灭活疫苗18岁及以上的人群中具有很好的安全性，对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。
金融界2022-11-18
晚间公告全知道：通策医疗实控人吕建明涉嫌信披违法违规被证监会立案天鹅股份21日起复牌
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2同为基于《许可协议》引进许可区域内的mRNA新冠疫苗，主要用于预防新型冠状病毒肺炎。复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。　　宋城演艺：控股股东及实控人拟协议转让合计10.02％股份　　宋城演艺（300144）11月18日晚间公告，控股股东宋城集团拟向金研宋韵企业管理（杭州）合伙企业（有限合伙）协议转让1.31亿股公司股份，占公司总股本的5.01％；宋城集团、实控人黄巧灵及其一致行动人刘萍拟向华能贵诚信托有限公司合计协议转让1.31亿股公司股份，占公司总股本的5.01％，转让价款各为15.93亿元。此次权益变动不会导致公司控股股东及实控人变化。　　大全能源：签订约450.86亿元长单销售协议　　大全能源（688303）11月18日晚间公告，近日与某客户签订《采购协议》，合同约定2023年1月至2027年12月某客户预计共向公司采购14.88万吨太阳能级一级品免洗块料，预计采购金额约为450.86亿元（含税，测算价格不构成价格承诺）。实际采购价格采取月度议价方式。　　康泰生物：新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验获得关键性数据　　康泰生物（300601）11月18日晚间公告，公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（简称“新型冠状病毒灭活疫苗”）已完成Ⅲ期临床试验的关键性数据分析。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明，新型冠状病毒灭活疫苗18岁及以上的人群中具有很好的安全性，对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。　　【并购重组】　　豪森股份：终止发行股份购买新浦自动化86.87％股权事项　　豪森股份（688529）11月18日晚间公告，此前公司拟向毛铁军等8名深圳市新浦自动化设备有限公司（简称“新浦自动化”）股东，发行股份购买新浦自动化86.87％股权；同时拟募集配套资金。综合考虑当前资本市场环境变化等因素，公司决定终止此次重组事项并撤回申请文件。　　南华仪器：终止重大资产重组变更为收购嘉得力15.25％股权　　南华仪器（300417）11月18日晚间公告，公司原筹划以支付现金的方式购买广东嘉得力清洁科技股份有限公司40.2475％的股份，并合计控制59.99％的表决权成其控股股东。由于此次交易方案预计无法在期望时间内完成，公司决定终止此次重大资产重组事项，变更为以现金收购嘉得力15.2475％股权，交易价2287.125万元。交易完成后，公司将更好的拓展环保领域的产品及服务范围。　　【增持减持】　　友发集团：部分经销商拟1亿至2亿元增持公司股份　　友发集团（601686）11月18日晚间公告，公司经销商拟在6个月内自愿增持公司股票，增持金额不低于1亿元，不超过2亿元，此次增持不设定价格区间。增持主体为公司经销商参与认购的锦绣中和（天津）投资管理有限公司的私募基金。　　精达股份：拟1亿元-1.5亿元回购股份　　精达股份（600577）11月18日晚间公告，公司拟以1亿元-1.5亿元回购股份，回购价格不超过6.73元/股。回购股份将用于将来实施员工持股计划或股权激励。　　中公高科：股东拟合计减持公司不超6％股份　　中公高科（603860）11月18日晚间公告，公司股东潘玉利、赵怀志拟合计减持不超过6％的公司股份。赵怀志曾任公司董事，于2018年1月离任。潘玉利曾任公司董事，于2021年2月离任。　　电声股份：华侨银行和利安资本拟合计减持不超3.94％股份　　电声股份（300805）11月18日晚间公告，公司股东华侨银行和利安资本计划通过大宗交易、集中竞价方式减持公司股份，预计减持数量合计不超过1665.86万股，即不超过公司总股的3.94％。　　康拓红外：航天投资拟减持公司不超2％股份　　康拓红外（300455）11月18日晚间公告，公司股东航天投资控股有限公司在前次减持计划期间内未减持公司股份；后续航天投资计划以大宗交易为主、集中竞价交易等方式，合计减持公司股份不超过1435.54万股，即不超过公司总股本的2％。　　震有科技：新疆东凡拟减持公司不超2％股份　　震有科技（688418）11月18日晚间公告，公司持股4.73％的股东新疆东凡股权投资合伙企业（有限合伙）拟减持不超过2％的公司股份。　　中石科技：深创投拟减持公司不超1.33％股份　　中石科技（300684）11月18日晚间公告，公司持股1.33％的股东深圳市创新投资集团有限公司（简称“深创投”）计划减持公司股份不超过374.63万股，即不超过公司总股本的1.33％。　　电子城：弘创投资拟减持不超2％公司股份　　电子城（600658）11月18日晚间公告，持股6.02％的股东弘创投资拟减持不超2％的公司股份。　　瀚川智能：股东拟大宗交易减持公司不超2％股份　　瀚川智能（688022）11月18日晚间公告，公司持股8.16％的股东瀚川德和及持股2.89％的股东瀚智远合拟合计以大宗交易方式，减持不超2％的公司股份，上述两股东系一致行动人。　　威星智能：股东拟减持公司不超1％股份　　威星智能（002849）11月18日晚间公告，公司持股2.45％的特定股东马善炳拟减持公司股份合计不超过132万股（占公司总股本的1％）。　　英威腾：实控人拟减持公司不超2％股份　　英威腾（002334）11月18日晚间公告，公司实控人黄申力计划减持公司股份不超过1562.93万股（占公司总股本2％）。　　诚迈科技：股东及高管拟合计减持不超0.63％股份　　诚迈科技（300598）11月18日晚间公告，公司股东南京观晨投资管理中心（有限合伙）拟减持公司股份不超过100万股（占公司总股本0.62％）；公司副总经理、董事会秘书王锟拟减持股份不超过8775股，即不超过公司总股本的0.0055％。　　先导智能：控股股东及一致行动人自愿承诺不减持公司股份　　先导智能（300450）11月18日晚间公告，公司控股股东欣导投资及其一致行动人上海卓遨、常州煜玺自愿承诺自2022年11月21日起6个月内不以任何方式减持所持公司股份。若违反上述承诺，则减持公司股份所得全部收益归公司所有。　　七一二：TCL科技拟减持公司不超2.07％股份　　七一二（603712）11月18日晚间公告，持股7.07％的股东TCL科技拟减持不超2.07％的公司股份。　　一心堂：白云山拟减持公司不超1192.14万股　　一心堂（002727）11月18日晚间公告，公司持股6.03％的股东白云山（600332）计划减持公司股份不超过1192.14万股（占公司总股本2％）。　　ST起步：拟择机出售中胤时尚1.4％股票　　ST起步（603557）11月18日晚间公告，公司授权全资子公司浙江起步及公司经营管理层在董事会批准之日起12个月内，择机出售浙江起步持有的不超过中胤时尚（300901）总股本的1.4％的股票。　　江苏银行：宁沪高速11月18日增持公司0.52％股份　　江苏银行（600919）11月18日晚间公告，股东宁沪高速11月18日增持本行股份7660万股，占本行总股本的0.52％。此次增持后，宁沪高速及其一致行动人合计持有本行7.03％股份。　　科达利：董事及高管计划减持公司股份　　科达利（002850）11月18日晚间公告，公司董事、财务总监、副总经理石会峰，公司董事会秘书、副总经理罗丽娇，公司副总经理孔天舒拟合计减持公司股份不超过2.08万股，占公司总股本的0.008％。　　立高食品：股东拟减持公司不超0.59％股份　　立高食品（300973）11月18日晚间公告，持股3.84％的股东张新光拟以集中竞价、大宗交易或两者相结合等方式，减持公司股份不超过100万股（不超过公司总股本的0.59％）。　　【其他事项】　　*ST海伦：控股股东拟转让公司股份并委托表决权　　*ST海伦公告，控股股东中天泽集团拟向上海顶航慧恒企业咨询合伙企业（有限合伙）转让所持公司1.85％的股份，并将所持公司5％股份对应的表决权等委托给顶航慧恒行使，交易总价款1.56亿元。实施完成后，中天泽集团持有公司表决权比例将变更为10.28％。江苏省机电研究所有限公司持有的6346万股公司股票将被司法拍卖，如拍卖成功并交割，中天泽集团持有表决权比例将降至4.18％。根据与顶航慧恒签署的股份转让协议，中天泽集团将仅提名一名董事，不再是公司控股股东。海伦哲称，公司治理的混乱状态已持续超一年，定期报告无法按时披露，公司已面临退市风险。此次事项有利于为公司恢复正常运作创造条件。　　拱东医疗：一次性使用真空采尿管获得美国市场准入资格　　拱东医疗（605369）11月18日晚间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司一次性使用真空采尿管正式通过美国FDA510（k）的审核。此次通过审核标志着该产品获得了美国市场的准入资格。　　热景生物：新冠抗原家用自测检测试剂获美国FDA紧急使用授权　　热景生物（688068）11月18日晚间公告，公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对新冠抗原家用自测检测试剂的紧急使用授权（EUA）。公司以上产品获得FDA认证后，可在美国和认可美国FDA EUA认证的国家及地区进行销售。　　吉林化纤：1.2万吨碳纤维复材项目首条碳化线开车　　吉林化纤（000420）11月18日晚间公告，公司1.2万吨碳纤维复材项目首条碳化线一次开车成功，该条碳化线是国内自主设计安装单体产能最大的首条平铺碳纤维生产线。通过对设备升级改造，年产能可达到3000吨以上。碳纤维产品可应用于包含风电、光伏等绿电新能源，以及汽车、轨道交通轻量化等领域，该条生产线开车标志着公司向新材料产业领域转型的目标正稳步有序推进。　　公元股份：控股子公司公元新能获准新三板挂牌　　公元股份（002641）11月18日晚间公告，控股子公司浙江公元新能源科技股份有限公司收到全国中小企业股份转让系统同意挂牌函，同意公元新能股票在新三板挂牌公开转让，交易方式为集合竞价交易。　　星网锐捷：控股子公司锐捷网络11月21日创业板上市　　星网锐捷（002396）11月18日晚间公告，控股子公司锐捷网络将于11月21日在深交所创业板上市，证券代码“301165”。公司直接持有锐捷网络2.55亿股股份，占锐捷网络发行后总股本的44.88％，仍是锐捷网络的控股股东。　　金埔园林：预中标9406万元景观提升项目　　金埔园林（301098）11月18日晚间公告，公司为维西傈僳族自治县城市节点景观及基础设施提升项目总承包（EPC）的第一中标候选人，中标价9405.57万元，项目建设期590天。　　冰山冷热：拟7099万元转让松下冷链40％股权　　冰山冷热（000530）11月18日晚间公告，为优化资产结构、突出主业、助力主营业务改善，公司拟与松下电器（中国）有限公司（“松下中国”）签署股权转让协议，将所持松下冷链（大连）有限公司40％股权全部转让给松下中国，转让价格7099万元。　　上海医药：控股股东上药集团40％股权发生变动　　上海医药（601607）11月18日晚间公告，收到控股股东上药集团的通知，上海上实长三角通过竞拍方式取得华源集团持有的上药集团40％股东全部权益。上实集团、上海上实、上药集团作为一致行动人，构成公司控股股东。此次交易仅涉及上药集团的股权变动，不涉及公司股份。　　*ST科华：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证　　*ST科华（002022）11月18日晚间公告，近日，公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），产品为梅毒螺旋体抗体（AntiTP）检测试剂盒（化学发光法）。　　清研环境：中标水质净化厂提标扩建工程项目　　清研环境（301288）11月18日晚间公告，公司为“深圳市滨河水质净化厂提标扩建工程（临时处理设施）”项目的中标人，中标价4330.5万元。另外，公司近日与东莞市石鼓污水处理有限公司就东莞市寮步竹园污水处理厂三期工程生物池好氧沉淀区成套设备采购项目签署合同，合同价税合计2782.45万元。　　广州发展：广州LNG应急调峰气源站储气库二期工程取得项目备案证　　广州发展（600098）11月18日晚间公告，广州LNG应急调峰气源站储气库二期工程取得项目备案证。该项目二期工程总投资17.02亿元，主要规划建设两座16万立方米的LNG全包容储罐。　　多瑞医药：左氧氟沙星氯化钠注射液药品注册获受理　　多瑞医药（301075）11月18日晚间公告，公司全资子公司湖北多瑞药业收到国家药监局下发的左氧氟沙星氯化钠注射液药品注册受理通知书。该药品主要用于细菌敏感菌株所引起的轻、中、重度感染。　　四川美丰：拟对化肥分公司生产装置进行检修　　四川美丰（000731）11月18日晚间公告，公司拟于近期对公司下辖的化肥分公司的生产装置采取交替停车的方式分别进行检修，实施优化消缺。检修及开停车时间预计两个月左右，预计将影响尿素产量约5万吨。　　中远海控：公司供应链物流拖车平台正式运营　　中远海控（601919）11月18日晚间公告，公司供应链物流拖车平台正式运营，这标志着中远海控数字化供应链建设又迈出了坚实的一步。　　启迪药业：第二大股东所持国有股权无偿划转　　启迪药业（000590）11月18日晚间公告，公司第二大股东衡阳市国资委决定将所持公司1197.36万股（占公司总股本的5％）无偿划转给全资子公司衡阳弘湘集团。实施完成后，衡阳弘湘集团将持有公司10.9％的股份。该事项不会导致公司直接控股股东和实控人状态发生变化。公司的直接控股股东仍为启迪科技服务有限公司，公司仍为无实控人状态。　　科德教育：拟设控股子公司开展灵活就业职业教育　　科德教育（300192）11月18日晚间公告，公司拟与海南鸿嘉禹泰投资合伙企业（有限合伙）和徐伟强签订合作协议，共同投资设立信创启赋科技（北京）有限公司。合资公司注册资本2000万元，其中公司出资1020万元，持股51％。合资公司主要致力于新媒体直播平台上的职业教育，特别是灵活就业，个人创业和经营等方面。　　岱勒新材：拟新增金刚石线产能3600万公里/年　　岱勒新材（300700）11月18日晚间公告，公司2022年4月披露了金刚石线扩产计划，此扩产计划已基本完成，所投设备产能已达300万公里/月。鉴于目前下游光伏行业正处于快速发展的过程中，对金刚石线的需求也相应增长，公司拟通过设备技改、工艺提升及新购部分产线的方式，新增金刚石线产能3600万公里/年，此次扩产后公司总产能将达7200万公里/年，投资估算金额1.5亿元左右。预计2023年上半年完成产能提升。　　东方日升：拟27.57亿元投建年产10GW高效太阳能电池项目　　东方日升（300118）11月18日晚间公告，鉴于公司现有电池产能相较于组件产能配比不足以及下游市场需求旺盛，公司拟在安徽省滁州市投资建设年产10GW高效太阳能电池项目，项目拟逐步建设投产，项目预计总投资约27.57亿元，将由公司全资子公司东方日升（安徽）新能源有限公司实施。　　万和电气：拟埃及投建热水零部件及热水整机项目　　万和电气（002543）11月18日晚间公告，为进一步满足海外业务拓展的需求，下属公司香港万和与美国万和出资150万美元在埃及苏伊士省因苏哈那苏伊士湾西北经济区投资设立合资公司埃及万和，并建设年产量达200万套热水零部件生产线以及50万套热水整机生产线项目。该项目估算总投资额不超过8000万元。　　中国天楹：预中标2526万元垃圾分类收集服务项目　　中国天楹（000035）11月18日晚间公告，公司预中标江苏省南通市崇川区四分类的“三定一督”达标小区（240个小区）服务项目（标段B），中标总额2526万元，服务履约期3年。此次预中标表明公司垃圾分类收集服务项目运营能力已得到客户与市场高度认可。　　中恒电气：中标2.1亿元中国铁塔模块化开关电源招标项目　　中恒电气（002364）11月18日晚间公告，公司被确定为中国铁塔股份有限公司2022年模块化开关电源（第二期）集中招标项目的中标单位，中标份额16％，中标金额约2.1亿元（含税）。　　江阴银行：第一大股东变更为江阴新锦南投资发展公司　　江阴银行（002807）11月18日晚间公告，截至11月17日，公司原第一大股东长达钢铁合计减持本行股份1430万股，减持后比例比例3.65％。截至目前，本行原第二大股东江阴新锦南投资发展有限公司持有本行股份数量为9089.25万股，占本行总股本比例为4.18％，将被动成为本行第一大股东。　　国轩高科：5亿元债权融资计划获准备案　　国轩高科（002074）11月18日晚间公告，公司收到北金所出具的《接受备案通知书》，北金所决定接受公司债权融资计划备案。此次债权融资计划备案金额为5亿元，备案额度自《接受备案通知书》落款之日起2年内有效，由广发银行投资银行部主承销。　　林洋能源：逾13亿元转让山东林洋股权年产10GWh储能电池项目投产　　林洋能源（601222）11月18日晚间公告，当日，公司与亿纬锂能（300014）全资子公司设立的合资公司亿纬林洋建设的年产10GWh储能电池项目第一条产线已完成设备安装调试并正式投产。项目共有三条产线，将陆续完成调试投产。另外，公司拟将全资子公司山东林洋100％股权转让给中电投新农创，转让对价13.07亿元，涉及装机容量合计约380MW。此次出售电站容量占截至2022年三季度末公司自持电站的比例约27％，交易预计增加税前净利润额约2.08亿元。　　东华科技：签19.98亿元华塑股份生物可降解新材料项目承包合同　　东华科技（002140）11月18日晚间公告，11月17日，公司与安徽华塑股份有限公司签订年产12万吨生物可降解新材料项目一标段、二标段EPCT总承包合同。两个合同总承包含税总价为19.98亿元，履行期限预计约26个月，年均合同额约占公司2021年度营业收入的15.36％。　　峨眉山A：拟共同投建峨眉山金顶球幕影院文旅综合体项目　　峨眉山A（000888）11月18日晚间公告，公司拟与四川富润产业发展投资有限公司签订《峨眉山金顶球幕影院文旅综合体项目战略合作协议书》，共同投资8000万元建设运营“峨眉山金顶球幕影院文化旅游综合体”项目。项目实施主体为拟设立的峨眉山云上金顶文化传媒有限公司（暂定）负责，公司拟出资5200万元，持股65％。　　韵达股份：10月快递服务业务收入40.38亿元同比增8.58％　　韵达股份（002120）11月18日晚间公告，公司10月快递服务业务收入40.38亿元，同比增长8.58％；完成业务量15.17亿票，同比下降11.6％；快递服务单票收入2.66元，同比增长22.58％。　　圆通速递：10月快递服务业务收入39.95亿元同比增10.86％　　圆通速递（600233）11月18日晚间披露，公司10月快递服务业务收入39.95亿元，同比增长10.86％；完成业务量15.83亿票，同比增长0.54％；快递产品单票收入2.52元，同比增长10.26％。　　铜陵有色：拟设新材料研究院和地质环境工程子公司　　铜陵有色（000630）11月18日晚间公告，公司拟在合肥市投资设立全资子公司安徽省有色金属新材料研究院有限公司，围绕铜基合金新材料、稀贵金属新成材料、高性能超细银粉等粉体新材料等，开展技术研发、难题攻关、科技成果工程化和产业化研究，注册资本5000万元。公司拟在铜陵市投资设立全资子公司安徽铜冠地质环境工程有限公司，开展生态环境治理等相关业务，注册资本5000万元。　　科力远：拟将宜春力元打造成新材料总部构建锂电全产业链　　科力远（600478）11月18日晚间公告，公司签订股权转让暨增资认购协议，拟将全资子公司宜春力元的股权分别以1元的价格，转让给国研中心、欧力科技、佛山科霸及华普投资。完成股权转让后，公司、国研中心、欧力科技、佛山科霸及华普投资作为常德力元的股东，以持有的常德力元股权作价13.0276亿向宜春力元增资。公司转让宜春力元股权给常德力元股东，并将常德力元股权向宜春力元增资，是基于将宜春力元打造成为新材料总部的规划，通过宜春力元寻求与新能源电池产业链上下游企业形成战略合作，实现构建锂电全产业链目标。　　大族激光：拟分拆控股子公司上海富创得至创业板上市　　大族激光（002008）11月18日晚间公告，公司拟将控股子公司上海大族富创得科技有限公司分拆至深交所创业板上市，分拆完成后不会影响对子公司上海富创得的控制权。　　中国医药：注射用盐酸头孢替安通过仿制药一致性评价　　中国医药（600056）11月18日晚间公告，全资子公司通用三洋收到国家药监局核准签发的三份注射用盐酸头孢替安《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌等所致的感染。　　和科达：公司尚未能了解实控人具体失联原因　　和科达（002816）11月18日晚间回复深交所关注函，经多方联系，截至目前，公司仍无法与实控人赵丰取得联系。公司已与控股股东丰启智远及实控人家属取得联系并进行核实。截至目前，公司尚未能了解具体失联原因。公司实控人赵丰未在公司担任职务，也不参与公司具体生产经营活动。公司目前生产经营情况良好。　　顺丰控股：10月速运物流业务营收141.24亿元同比增6.52％　　顺丰控股（002352）11月18日晚间公告，10月速运物流业务营业收入141.24亿元，同比增长6.52％；业务量9.39亿票，同比增长12.73％；单票收入15.04元，同比下降5.53％。10月供应链及国际业务营业收入67.94亿元，同比下降22.33％。10月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为209.18亿元，同比下降4.95％。　　申通快递：10月快递服务业务收入30.33亿元同比增29.83％　　申通快递（002468）11月18日晚间公告，公司10月份快递服务业务收入30.33亿元，同比增长29.83％；完成业务量12.51亿票，同比增长13.17％；快递服务单票收入2.43元，同比增长15.17％。
金融界2022-11-18
复星医药：复必泰二价疫苗已获中国澳门特别许可进口及中国台湾地区专案输入核准分别用于当地接种
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2同为基于《许可协议》引进许可区域内的mRNA新冠疫苗，主要用于预防新型冠状病毒肺炎。复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。
金融界2022-11-18
医药生物板块上攻，创业板ETF博时（159908）震荡飘红！
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%。此外，沃森生物与军科院合作研发的mRNA 疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权，成为国产自主研发的首个获批海外上市的病毒mRNA 疫苗，用于 18 岁及以上人群基础免疫或加强免疫。中信证券预计，市场需要接种加强针市场潜力在0.9-1.5亿人之间，目前已有多款疫苗进入III期临床，病毒流感化发展将带来需求持续性。
有连云2022-11-18
加快推进新冠病毒疫苗接种相关部门正制定方案
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42）、神州细胞（688520）的新冠mRNA疫苗均在近日取得积极进展。
金融界2022-11-18
机构：优化防控政策出炉，看好医药复苏，创业板ETF博时（159908）飘绿
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鹊生物医药有限公司共同研发的病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)于2022年8月获批进入临床，公司已启动该疫苗临床研究相关工作。国金证券表示，优化防控政策出炉，看好医药复苏。本周海外市场流动性预期向好，医药创新成长市场情绪恢复，海外biotech和CRO板块大涨。建议重点关注全球流动性预期改善下创新药和CXO板块底部投资机会。
有连云2022-11-16
防控迎来边际变化，疫苗ETF（159643）涨超2.6%，沃森生物涨超5%
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医院医学伦理委员会关于“评价病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）序贯加强免疫接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照Ⅲa期临床试验”的《临床试验快速审查批件》，审查意见为：批准按照已通过审查的临床试验方案和文件开展本项试验研究。中信证券认为，防控政策迎来边际变化，关注疫苗增量机遇。目前多款疫苗进入III期临床，流感化发展将带来需求持续性。同时流感较低的预存免疫水平有可能导致秋冬季出现流感和肺炎叠加流行，流感板块有望复苏，业绩弹性值得期待。
有连云2022-11-16

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